Порядок проведения ПРИБ в России: от протокола до решения регулятора
В России система пострегистрационного надзора за безопасностью лекарственных средств функционирует с 2010 года. [...]
Пострегистрационные исследования безопасности: цели и задачи
Пострегистрационное исследование безопасности (ПРИБ) — это инструмент, который позволяет держателю регистрационного удостоверения не [...]
Упрощена процедура ввода в оборот новых российских ветеринарных иммунобиологических препаратов
Правительство Российской Федерации упростило порядок ввода в гражданский оборот первых двух серий отечественных [...]
Gilead расширила глобальную программу доступа к Yeztugo, однако MSF считает объём поставок недостаточным
Компания Gilead Sciences объявила о расширении программы поставок препарата Yeztugo (ленакапавир) — инъекционного [...]
Беларусь: УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» напоминает о соблюдении сроков ответов на запросы в рамках регистрационных процедур ЕАЭС
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует о необходимости соблюдения сроков ответов [...]
Европейский союз обновил список исходных дат и периодичность представления ПООБ
Обновлен «Список исходных дат Европейского союза и периодичность представления периодических обновляемых отчетов о [...]