Ленватиниб — Колит
Рассмотрев имеющиеся доказательства в EudraVigilance и в литературе, PRAC согласился с тем, что MAH [...]
Лабеталол — боль в сосках и подавление лактации
PRAC рассмотрел имеющиеся доказательства в базах данных, включая EudraVigilance, литературу и данные, представленные [...]
Эртапенем — токсическая энцефалопатия у пациентов с почечной недостаточностью
Основываясь на обзоре доступных доказательств, полученных из EudraVigilance и литературы, PRAC считает, что существует [...]
О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) и общую характеристику лекарственных средств (ОХЛС), содержащих в качестве действующего вещества ирбесартан
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках проведения [...]
О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) и общую характеристику лекарственных средств (ОХЛС), содержащих в качестве действующих веществ гидрохлоротиазид/ирбесартан
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках проведения [...]
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества толперизон + лидокаин , в лекарственной форме — раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России [...]