Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору
А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-3-154-160 АННОТАЦИЯ Обеспечение безопасности [...]
Фармаконадзор с нуля
Система фармаконадзора (Pharmacovigilance system) – система, организуемая держателями регистрационных удостоверений и национальными регуляторными органами для выполнения задач [...]
Информационное письмо от 16.12.2021 № 01И-1672/21 О мутагенных или канцерогенных примесях лп Лозартан
Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что держатели [...]
Информационное письмо от 15.12.2021 № 01И-1657/21 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства Бифилиз (ВИГЭЛ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении [...]
О донепезиле: удлинение интервала QTc и torsade de pointes
Держатели регистрационного удостоверения донепезилсодержащих препаратов сообщают, что сообщалось о постмаркетинговых случаях удлинения интервала [...]
Для специалистов здравоохранения и пациентов. Образовательный материал по мерам минимизации риска лекарственного препарата Мавенклад (кладрибин)
Департамент Фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках оценки [...]