Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений!
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 7 от 15.06.2023). Источник: [...]
Мониторинг антимикробной резистентности: появились рекомендации для многопрофильных стационаров
Минздрав разъяснил, как организовать мониторинг антимикробной резистентности в многопрофильных больницах. Он обязателен при коечном фонде более 500 коек. Для этого предлагают внедрить цифровую систему. Полученные сведения надо использовать для коррекции антимикробной терапии. Сначала надо [...]
Информационное письмо от 29.05.2023 № 01И-438/23 Об отзыве «Артикаин с адреналином форте»
"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций (40 мг + 0.01 мг)/мл 1.7 мл, картриджи (50), пачки картонные» [...]
Информационное письмо от 26.05.2023 № 01И-423/23
"Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Регистрационное удостоверение: ЛП-001904 от 14.11.2012г. Торговое наименование: Анфибра®" Национальный Научный Центр Фармаконадзора (АНО "ННЦ Фармаконадзора") передал информацию клиенту - [...]
Информационное письмо! Для Республики Казахстан
"В связи с утверждением прейскуранта на услугу по экспертной оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия (далее – ОТХ и КТО), типовая форма договора на экспертную оценку ОТХ и КТО актуализирована. В [...]
Вниманию производителей/держателей регистрационных удостоверений/заявителей!
6 июня 2023 года в 15.00 по времени Астаны планируется проведение совещания по теме «Контроль нитрозаминов в лекарственных препаратах». Источник: https://www.ndda.kz/rightnews/asd_1685599406
Госконтроль в сфере обращения лекарств: Минздрав дополнил индикаторы риска
С 27 мая в перечне индикаторов для внеплановых проверок организаций, которые занимаются обращением лекарств, появился еще один пункт. Поводом для проверки будет превышение организацией в 2 и более раза средних показателей отпуска препаратов, которые [...]
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий
Уважаемые заявители! Доводим до Вашего сведения, о том, что на основании приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 мая 2023 года № 84 «О внесении изменений и дополнения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения [...]