Проект Минздрава: Перечень стратегически значимых лекарств
Минздрав предложил дополнить Закон об обращении лекарств положениями о новом перечне стратегически значимых лекарственных средств. Основные положения проекта: Ключевые лекарства: в перечень войдут препараты из списка ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Контроль [...]
IV Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2024» состоится в Москве
🗓 Даты проведения: 14-15 ноября 2024 года 📍 Место: Кластер «Ломоносов», Москва (Раменский бульвар, д. 1) 🌐 Официальный сайт: www.novamed-forum.ru Форум NOVAMED-2024 станет важной площадкой для обсуждения вопросов разработки, производства и обращения медицинских изделий. [...]
Минздрав России предложил продлить особые правила обращения лекарств до 2028 года
📅 Продление до 2027 и 2028 годов: Минздрав России предложил продление действия постановлений, касающихся особенностей обращения лекарств и медицинских изделий в условиях дефицита, вызванного санкциями, и чрезвычайных ситуаций. Ведомство предлагает продлить действие двух постановлений [...]
БРИКС на XVI саммите: Укрепление сотрудничества в области медицины
На XVI саммите БРИКС в Казани участники подчеркнули важность укрепления сотрудничества в разработке вакцин и реализации проектов по ядерной медицине для развития мировой медицины. Об этом говорится в принятой Казанской декларации. 📌 Основные направления [...]
Информация о побочных действиях ЛС в Казахстане за сентябрь
На портале www.ndda.kz опубликована информация о зарегистрированных картах-сообщениях по подозрению на побочные действия лекарственных средств (ЛС) на территории Казахстана за сентябрь 2024 года. С 1 по 30 сентября, было получено 222 сообщения по нежелательным [...]
Новые положения Постановления Кабинета Министров Кыргызской Республики №546
💡 Что изменилось? 6 сентября 2024 года был утвержден новый порядок проведения фармаконадзора, описанный в Постановлении №546. Он регулирует сроки предоставления информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты и определяет подходы к проведению оценки [...]
Фармпроизводителям продлят сроки регистрации лекарств по процедуре ЕАЭС
💡 Что произошло? Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) рассматривает возможность продления переходного периода для регистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это позволит фармацевтическим компаниям получить дополнительное время для завершения процедуры признания лекарств. [...]
ФАРМАКОНАДЗОР В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХ
❓Необходимо ли держателю регистрационного удостоверения организовывать систему фармаконадзора в случае, если он не является производителем лекарственного препарата? ➡️Да, согласно требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора GVP ЕАЭС ответственным за организацию системы фармаконадзора является держатель регистрационного удостоверения. [...]