Минздрав рекомендовал внести новое побочное действие в инструкцию азитромицина
Designed by Freepik Министерство здравоохранения России предложило обновить инструкцию по медицинскому применению азитромицина, добавив новое потенциальное побочное действие — внезапную сердечную смерть. Изменения касаются раздела «Побочные действия», где теперь должна быть указана возможность [...]
Совет ЕЭК изменил правила регистрации и экспертизы лекарственных препаратов
Designed by Freepik Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил важные изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС. Эти нововведения затронут производителей препаратов, в упаковке которых присутствуют мерные устройства и другие дополнительные [...]
Фармаконадзор и работа с поставщиками: современные подходы и делегирование обязанностей
📢 На практическом семинаре «Фармаконадзор в гражданском обороте и спортивной медицине: современные вызовы и организационные вопросы» выступил Крашенинников Анатолий Евгеньевич, доктор фармацевтических наук. 💡 В своём докладе на тему: «Процедуры организации делегирования работ по [...]
Опубликованы карты-сообщения о НР за декабрь
Посмотреть отчет по сообщениям за декабрь 2024 год: Перейти
FDA представляет руководство по надежности моделей ИИ для разработки лекарств и биопродуктов
Designed by Freepik Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило проект руководства, регулирующий использование искусственного интеллекта (ИИ) при разработке лекарственных препаратов и биологических продуктов. Документ определяет стандарты надежности ИИ-моделей, используемых [...]
WHO pharmaceuticals newsletter: 2024, No. 4
Designed by Freepik Всемирный фармацевтический бюллетень ВОЗ предоставляет вам самую свежую информацию о безопасности лекарственных препаратов и действиях регуляторных органов по всему миру. Кроме того, в этом выпуске представлен обзор недавно опубликованного отчета: [...]
Уведомление о перерывах или прекращении поставок медицинских изделий: важная информация
Designed by Freepik С 10 января 2025 года производители медицинских изделий, не являющихся изготовленными на заказ, обязаны уведомлять о перерывах или прекращении поставок своей продукции. Это требование введено в соответствии со статьей 10a [...]
Госнадзор США призывает усовершенствовать ускоренную процедуру регистрации лекарств
Designed by Freepik Американский надзорный орган опубликовал отчет с предложениями по улучшению процесса ускоренного одобрения лекарственных препаратов в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Причиной стали выявленные нарушения [...]