Архивы трамадол - Национальный научный центр Фармаконадзора

Декскетопрофен и трамадол: Научные выводы CMDh и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — EMEA/H/N/PSR/S/0035

Елена Матвеева2022-06-13T13:08:30+03:00

Несмотря на ограничения исследования (как подробно описано в различных разделах оценочного отчета группы докладчика PRAC), которые не позволяют получить надежные выводы, PRAC согласился с тем, что не возникло никаких новых актуальных опасений в отношении профиля безопасности или схемы использования DKP-TRAM. PRAC подтвердил, что обязательство по выполнению PASS считается выполненным. Таким образом, ДКП-ТРАМ следует исключить [...]

Декскетопрофен и трамадол: Научные выводы CMDh и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — EMEA/H/N/PSR/S/0035Елена Матвеева2022-06-13T13:08:30+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – трамадол

Елена Матвеева2021-08-29T11:13:21+03:00

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), рассмотрев имеющиеся, в том числе, представленные держателями регистрационных удостоверений данные, принял решение внести в рекомендации по медицинскому применению информацию о риске развития серотонинового синдрома при применении трамадола и трамадол содержащих лекарственных препаратов и обязать держателей регистрационных удостоверений в течение двух месяцев представить обновленную общую характеристику лекарственного [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – трамадолЕлена Матвеева2021-08-29T11:13:21+03:00

Трамадол и трамадол-содержащие лекарственные препараты – риск развития серотонинового синдрома

Елена Матвеева2021-08-22T22:06:37+03:00

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), рассмотрев имеющиеся, в том числе, представленные держателями регистрационных удостоверений данные, принял решение внести в рекомендации по медицинскому применению информацию о риске развития серотонинового синдрома при применении трамадола и трамадол содержащих лекарственных препаратов и обязать держателей регистрационных удостоверений в течение двух месяцев представить обновленную общую характеристику лекарственного [...]

Трамадол и трамадол-содержащие лекарственные препараты – риск развития серотонинового синдромаЕлена Матвеева2021-08-22T22:06:37+03:00