Архивы пооб - Национальный научный центр Фармаконадзора

Республика Беларусь: актуализация Перечня, определяющего периодичность и сроки представления ПООБ

Елена Матвеева2022-06-13T13:15:23+03:00

Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 3 от 01.06.2022). источник данных и подробная информация

Республика Беларусь: актуализация Перечня, определяющего периодичность и сроки представления ПООБЕлена Матвеева2022-06-13T13:15:23+03:00

Беларусь: Периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ)

Елена Матвеева2022-03-27T22:41:40+03:00

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 2 от 14.03.2022). источник данных и подробная информация

Беларусь: Периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ)Елена Матвеева2022-03-27T22:41:40+03:00

Кыргызская республика: Информационное письмо по вопросам фармаконадзора

Елена Матвеева2022-02-13T16:51:51+03:00

Отдел фармаконадзора и рекламы Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее ОФиР) сообщает о разделении почтовых адресов для предоставления Периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) и CIOMS отчетов: 1. Почта для предоставления ПООБ - psur vigilance@pharm.kg. 2. Почта для предоставления CIOMS отчетов - vigilance@pharm.kg. источник данных и подробная информация [...]

Кыргызская республика: Информационное письмо по вопросам фармаконадзораЕлена Матвеева2022-02-13T16:51:51+03:00

Требования при осуществлении процедуры по экспертизе ПООБ и процедуры по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материалов

Елена Матвеева2022-02-13T16:48:39+03:00

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует о необходимости выполнения следующих требований при осуществлении процедуры по экспертизе периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) и процедуры по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материалов. источник данных и подробная информация

Требования при осуществлении процедуры по экспертизе ПООБ и процедуры по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материаловЕлена Матвеева2022-02-13T16:48:39+03:00

Держателям регистрационных удостоверений зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов с целью обеспечения представления ПООБ в уполномоченный орган, а также для проведения отладки процедуры подачи ПООБ рекомендовано:

Елена Матвеева2021-11-07T21:20:06+03:00

– начиная с 01 ноября 2021 г. подавать ПООБ согласно срокам, указанным в проекте актуализированного Перечня, в электронном виде с возможностью текстового поиска на белорусском, русском или английском языке по электронной почте на адрес PSUR@rceth.by. Разделы ПООБ, включающие краткое изложение (резюме) ПООБ, интегрированный анализ соотношения «польза – риск» по одобренным показаниям к медицинскому применению и [...]

Держателям регистрационных удостоверений зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов с целью обеспечения представления ПООБ в уполномоченный орган, а также для проведения отладки процедуры подачи ПООБ рекомендовано:Елена Матвеева2021-11-07T21:20:06+03:00

Фармаконадзор: о формировании периодических обновляемых отчетов по безопасности

Елена Матвеева2021-11-17T17:08:43+03:00

В настоящее время развитие аналитических баз сети интернет позволяет определить востребованность тех или иных ключевых слов. Среди прочих достаточно высокие позиции занимают «фармаконадзор под ключ, дешево» и «полный спектр услуг по фармаконадзору». И это – достаточно новый тренд. Чего же хотят пользователи, которые ищут в интернет-поисковиках «фармаконадзор под ключ, дешево» или «полный спектр услуг по [...]

Фармаконадзор: о формировании периодических обновляемых отчетов по безопасностиЕлена Матвеева2021-11-17T17:08:43+03:00