по ключевым

Крашенинников А. Е., Матвеев А. В. Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр фармаконадзора», 127051, Россия, Москва, ул. Малая Сухаревская, пл. д. 2, стр. 2. Известно, что применение лекарственных препаратов в современной клинической практике сопровождается риском развития побочных эффектов, причиной которых во многих случаях является недостаточно установленный производителем уровень лекарственной безопасности. Применение таких препаратов в 19,8 [...]

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение от 3 ноября 2016 г. n 87 об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора евразийского экономического союза. В рамках этих правил надлежит формировать план управления рисками. План управления рисками (далее - ПУР) содержит информацию, которая должна соответствовать следующим требованиям: а)определять и характеризовать профиль безопасности лекарственного препарата; б)указывать, каким образом можно дополнять [...]

Стремительный прогресс в создании и применении огромного числа лекарственных препаратов (ЛП), с одной стороны, позволяет повысить эффективность лечения, а с другой — способен нанести значительный вред здоровью пациентов вследствие развития нежелательных лекарственных реакций. Последние должны тщательно учитываться надлежащей практикой фармаконадзора. В настоящее время полипрагмазия как результат ятрогении является серьезной проблемой здравоохранения, обусловленной снижением эффективности проводимой фармакотерапии и развитием тяжелых нежелательных лекарственных реакций, а также значительным увеличением расходов на цели здравоохранения — как государственных, так и личных средств. В отличие от гериатрической практики, работ, посвященных детской полипрагмазии, крайне мало. Однако имеющиеся на настоящий момент данные заставляют задуматься о широком распространении данного явления, особенно среди госпитализированных пациентов.

Наиболее распространенными клиническими симптомами у пациентов детского возраста, требующими вмешательства, являются боль и гипертермия. Согласно результатам эпидемиологических исследований, сопровождающиеся гипертермией заболевания у детей дошкольного возраста (3–6 лет) регистрируются до 3–6 раз в год. В США количество обращений за медицинской помощью при возникновении у детей лихорадки превышает 25 млн случаев в год. В РФ частота обращений к врачу-педиатру с симптомами гипертермии у детей составляет 1/3 всего количества случаев, а в осенне-зимний период достигает 90%. Безопасность применения препаратов определяет порядок фармаконадзора, который осуществляют уполномоченные организации.