Архивы инспекция - Национальный научный центр Фармаконадзора

С 28 августа 2026 года действуют новые правила инспектирования практики фармаконадзора

Родион Владимиров2026-09-10T14:46:12+03:00

28 августа 2026 года вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 19.08.2026 № 1028, которым внесены изменения в приложение № 28 к постановлению Правительства РФ от 12.03.2022 № 353. Важно отметить, что документ устанавливает особенности проведения инспектирования практики фармаконадзора, в том числе плановых, повторных и внеплановых инспекций, а также определяет сроки подачи заявлений и [...]

С 28 августа 2026 года действуют новые правила инспектирования практики фармаконадзораРодион Владимиров2026-09-10T14:46:12+03:00

Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам

Елена Матвеева2022-06-12T23:34:06+03:00

Приказом министра здравоохранения РК от 3 мая 2022 года № ҚР ДСМ-41 внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам. Согласно правилам инспекция проводится на соответствие субъекта инспектирования стандарту надлежащих фармацевтических практик, утвержденным приказом и.о. министра здравоохранения РК «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» и правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, утвержденныхРешением Совета [...]

Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикамЕлена Матвеева2022-06-12T23:34:06+03:00

Проект решения Совета ЕЭК. О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций

Елена Матвеева2022-03-27T22:39:08+03:00

Проект документа направлен на установление единых подходов к проведению фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи) по решению фармацевтического инспектората государства-члена Союза источник данных и подробная информация

Проект решения Совета ЕЭК. О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекцийЕлена Матвеева2022-03-27T22:39:08+03:00

Решение Коллегии ЕЭК №39 Об утверждении Правил реализации общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий»

Елена Матвеева2022-03-27T22:37:24+03:00

Утверждены Правила реализации общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий» источник данных и подробная информация

Решение Коллегии ЕЭК №39 Об утверждении Правил реализации общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий»Елена Матвеева2022-03-27T22:37:24+03:00

В правила проведения фармацевтических инспекций планируют внести изменение

Елена Матвеева2021-12-20T01:14:25+03:00

В целях поддержки отечественных производителей, а также минимизации риска потери фармацевтической и медицинской продукции на рынке в связи с переходом на требования ЕАЭС, обсуждается возможность внесения изменений в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам. Соответствующий проект документа опубликован на портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА». источник данных и подробная информация [...]

В правила проведения фармацевтических инспекций планируют внести изменениеЕлена Матвеева2021-12-20T01:14:25+03:00

Экспертиза готовности к инспекции

Елена Матвеева2026-03-17T09:01:10+03:00

Инспекция — это метод регуляторного контроля уполномоченной организацией (обычно — регуляторной) системы фармаконадзора инспектируемой организации — держателя регистрационных удостоверений, разработчика лекарственных препаратов или иной организации, привлеченной для выполнения всех или отдельных обязательств по фармаконадзору. Наша компания предоставляет такую услугу, как экспертиза готовности к инспекции. По итогу экспертизы, проведенным оценкам рисков, мы разработаем рекомендации по [...]

Экспертиза готовности к инспекцииЕлена Матвеева2026-03-17T09:01:10+03:00

В Казахстане внедрена практика инспекции медицинских изделий до государственной регистрации

Елена Матвеева2021-11-08T17:14:53+03:00

Инспекции подлежат медицинские изделия со средней (например, стерильные медизделия для инъекций), повышенной (стоматологические импланты, стенты) и высокой (имплантируемые кардиостимуляторы, рассасывающийся шовный материал) степенью потенциального риска применения. При этом инспектируются не только функционирование системы менеджмента качества медизделий, но также оцениваются меры, предпринятые производителем медизделий для обеспечения их безопасности, качества и эффективности, в том числе мониторинг продукции [...]

В Казахстане внедрена практика инспекции медицинских изделий до государственной регистрацииЕлена Матвеева2021-11-08T17:14:53+03:00

Утверждены новые шаблоны типовых договоров на проведение фармацевтической инспекции

Елена Матвеева2021-08-29T09:44:57+03:00

Документ издан Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий 18.08.2021 Утверждены новые шаблоны типовых договоров на проведение фармацевтической инспекции в рамках Евразийского экономического союза и на проведение инспекции медицинских изделий в рамках Евразийского Экономического Союза. Источник данных и подробная информация

Утверждены новые шаблоны типовых договоров на проведение фармацевтической инспекцииЕлена Матвеева2021-08-29T09:44:57+03:00