О внесении изменений в ОХЛС и инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – гидроксикарбамид
Елена Матвеева2021-10-03T22:19:47+03:0017.09.2021 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители! Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящая в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR) для лекарственных средств, содержащих гидроксикарбамид, сделал следующие выводы: Учитывая имеющиеся данные о гемолитической анемии по [...]