Архивы фармаконадзор - Страница 3 из 3 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Аудит системы фармаконадзора

Елена Матвеева2021-11-07T13:35:23+03:00

В соответствии с проектами нормативных правовых актов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и национальных актов ряда государств-членов ЕАЭС держатели регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП) обязаны обеспечить возможность аудита своей системы фармаконадзора.Аудит системы фармаконадзора (АСФ)— это систематическая, упорядоченная и независимая проверка работы системы с целью получения объективной и документированной информации, характеризующей ее [...]

Аудит системы фармаконадзораЕлена Матвеева2021-11-07T13:35:23+03:00

Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС 3.0, 27.04.2021
Gallery

Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС 3.0, 27.04.2021

Елена Матвеева2021-07-28T13:40:32+03:00

НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ ОНЛАЙН КОНФЕРЕНЦИЯ по вопросам фармаконадзора, организаторами которой являются «Национальный научный центр Фармаконадзора» и компания «Афорум». В рамках конференции были рассмотрены актуальные изменения нормативно-правовой базы системы фармаконадзора и практические кейсы менеджмента качества систем фармаконадзора, подготовки ПОБ , ПУР и 682 форм, РОБ. В числе докладчиков - представители регуляторных органов, ведущие эксперты, представители индустрии. Программа Нормативное регулирование [...]

Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС 3.0, 27.04.2021Елена Матвеева2021-07-28T13:40:32+03:00

Нежелательные лекарственные реакции на нестероидные противовоспалительные препараты в педиатрической практике: исследование серии случаев по данным врачебных извещений в Республике Крым за 2010-2018 гг.

Елена Матвеева2021-05-12T01:40:18+03:00

Чаще всего НР на НПВС возникали у детей первого года жизни 87 (43,3%) случаев, а также у детей в возрасте 1-3 лет 65 (32,3%). Развитие 126 (62,7%) случаев НР было ассоциировано с применением препаратов ибупрофена, в 53 (26,4%) парацетамола. Степень значимости причинно-следственной связи оценивали в соответствии с методом сотрудничающего центра ВОЗ.

Нежелательные лекарственные реакции на нестероидные противовоспалительные препараты в педиатрической практике: исследование серии случаев по данным врачебных извещений в Республике Крым за 2010-2018 гг.Елена Матвеева2021-05-12T01:40:18+03:00