Архивы периндоприл - Национальный научный центр Фармаконадзора

Амлодипин/розувастатин, периндоприл/амлодипин/розувастатин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA

Елена Матвеева2022-06-12T23:30:22+03:00

Принимая во внимание имеющиеся в литературе данные о некардиогенном отеке легких, спонтанные сообщения, в том числе о случаях с совместимой временной зависимостью, и принимая во внимание вероятный механизм действия, PRAC считает, что причинно-следственная связь между амлодипином и некардиогенным отеком легких является по крайней мере разумно возможной. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, [...]

Амлодипин/розувастатин, периндоприл/амлодипин/розувастатин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSAЕлена Матвеева2022-06-12T23:30:22+03:00

Периндоприл — Научные выводы и основания для изменения условий регистрационного удостоверения — PSUSA-00002354-202010

Елена Матвеева2021-12-12T18:21:27+03:00

Обновление раздела 4.8 ОХЛП, чтобы добавить побочную реакцию «Синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона (SIADH)» с частотой «редко», «депрессия» с частотой «нечасто», гиперемия/"приливы" с частотой «редко», «анурия» и «олигурия» с частотой «редко», «острая почечная недостаточность» с «очень редко» на «редко» источник данных и подробная информация

Периндоприл — Научные выводы и основания для изменения условий регистрационного удостоверения — PSUSA-00002354-202010Елена Матвеева2021-12-12T18:21:27+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – периндоприл

Елена Матвеева2021-10-24T23:58:48+03:00

В инструкцию следует внести информацию о Синдроме неадекватной секреции АДГ, депрессии, приливах жара, анурии/олигурии, острой печеночной недостаточности источник данных и подробная информация

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – периндоприлЕлена Матвеева2021-10-24T23:58:48+03:00

О внесении изменений в инструкции для медицинского применения лекарственных средств, содержащих периндоприл

Елена Матвеева2021-08-23T00:57:56+03:00

Комитет оценки рисков в фармаконадзора (PRAC) на основании анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (разбой) для лекарственных средств, содержащих периндоприл (perindopril), сделал следующие выводы: Синдром неадекватной секреции АДГ (СНСАДГ) Учитывая имеющиеся данные о СНСАДГ в литературе, спонтанных сообщениях, в некоторых случаях содержали информацию о тесной временной взаимосвязи и положительную пробу на повторную отличие (de-challenge) и [...]

О внесении изменений в инструкции для медицинского применения лекарственных средств, содержащих периндоприлЕлена Матвеева2021-08-23T00:57:56+03:00

Изменение инструкции по медицинскому применению периндоприла

Елена Матвеева2021-08-15T23:08:00+03:00

Научные выводы Принимая во внимание Отчет PRAC для PSUR периндоприла, научные выводы заключаются в следующем: Синдром неадекватной секреции антидиуретических гормонов С учетом имеющихся данных из литературы, спонтанных сообщений, включая в некоторых случаях тесную временную связь, положительное решение проблемы и с учетом вероятного механизма действия, PRAC считает, что причинно-следственная связь между периндоприлом и является, по крайней [...]

Изменение инструкции по медицинскому применению периндоприлаЕлена Матвеева2021-08-15T23:08:00+03:00