нимесулид

Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Co-ordination group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures human- CMDh), входящая в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), рассмотрев имеющиеся доказательства по данным анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности PSUR, на основе совокупных данных, данных из литературы и спонтанных сообщений, собранных Комитетом по [...]

Принимая во внимание имеющиеся данные о риске фиксированной лекарственной сыпи (ФДЭ) из литературы, спонтанные сообщения, в том числе в некоторых случаях о тесной временной связи, положительный повторный контроль, правдоподобный TTO, подтвержденную аллергию на нимесулид, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между нимесулид (системные препараты) и ФДЭ, по крайней мере, разумно возможной. PRAC пришел к выводу, что [...]