Архивы держатель регистрационного удостоверения - Национальный научный центр Фармаконадзора

Держателю регистрационного удостоверения изотретиноин — содержащего лекарственного препарата, зарегистрированного на территории Кыргызской Республики

Елена Матвеева2022-07-11T12:00:11+03:00

На основании обзора доступных данных научной медицинской литературы, спонтанных сообщений, включая случаи, которые предполагают временную взаимосвязь с приемом препарата, положительными результатами отмены, а также с учетом вероятного механизма действия, Комитет оценил причинно-следственную связь между применением изотретиноин-содержащих лекарственных препаратов и развитием сакроилеита и уретрита, как возможную. источник данных и подробная информация [...]

Держателю регистрационного удостоверения изотретиноин — содержащего лекарственного препарата, зарегистрированного на территории Кыргызской РеспубликиЕлена Матвеева2022-07-11T12:00:11+03:00

Республика Беларусь: актуализация Перечня, определяющего периодичность и сроки представления ПООБ

Елена Матвеева2022-06-13T13:15:23+03:00

Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 3 от 01.06.2022). источник данных и подробная информация

Республика Беларусь: актуализация Перечня, определяющего периодичность и сроки представления ПООБЕлена Матвеева2022-06-13T13:15:23+03:00

Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору
Gallery

Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору

Елена Матвеева2022-01-08T20:15:00+03:00

А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-3-154-160 АННОТАЦИЯ Обеспечение безопасности фармакотерапии является приоритетным направлением регуляторной политики государства в области здравоохранения, что закреплено в международном и федеральном законодательстве. Изучение квалифицированного экспертного мнения уполномоченных лиц по фармаконадзору (УЛФ) об актуальных проблемах в этой сфере является одним из доступных инструментов повышения эффективности работы системы [...]

Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзоруЕлена Матвеева2022-01-08T20:15:00+03:00

Держателям регистрационных удостоверений зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов с целью обеспечения представления ПООБ в уполномоченный орган, а также для проведения отладки процедуры подачи ПООБ рекомендовано:

Елена Матвеева2021-11-07T21:20:06+03:00

– начиная с 01 ноября 2021 г. подавать ПООБ согласно срокам, указанным в проекте актуализированного Перечня, в электронном виде с возможностью текстового поиска на белорусском, русском или английском языке по электронной почте на адрес PSUR@rceth.by. Разделы ПООБ, включающие краткое изложение (резюме) ПООБ, интегрированный анализ соотношения «польза – риск» по одобренным показаниям к медицинскому применению и [...]

Держателям регистрационных удостоверений зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов с целью обеспечения представления ПООБ в уполномоченный орган, а также для проведения отладки процедуры подачи ПООБ рекомендовано:Елена Матвеева2021-11-07T21:20:06+03:00

Проведение пользовательского тестирования

Елена Матвеева2023-09-04T21:09:05+03:00

Национальный Научный Центр Фармаконадзора предоставляет такую услугу, как проведение пользовательского тестирования. Вы можете как проконсультироваться с нами, так и заказать услугу сразу. Наша команда сняла наглядное видео, которое доступно разъясняет всю суть пользовательского тестирования и демонстрирует методику проведения пользовательского тестирования. НАЗНАЧИТЬ ВСТРЕЧУ Заявителю (держателю регистрационного удостоверения (далее — ДРУ)) в [...]

Проведение пользовательского тестированияЕлена Матвеева2023-09-04T21:09:05+03:00