ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОНАДЗОРА в ЕАЭС. IV научно-практическая онлайн-конференция

2021-11-19T23:44:04+03:00

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас 15 декабря 2021 на ежегодную научно-практическую онлайн-конференцию по вопросам фармаконадзора, организаторами которой являются ФГАОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова, автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора», при поддержке компании «Афорум». В рамках конференции планируется освещение основных практических аспектов развития системы обеспечения безопасности и эффективности разрабатываемых [...]

ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОНАДЗОРА в ЕАЭС. IV научно-практическая онлайн-конференция2021-11-19T23:44:04+03:00

Вебинар «Новые вызовы и возможности для фармацевтической индустрии ЕАЭС» с участием фармацевтических производителей ЕЭС

2021-11-01T02:19:29+03:00

Евразийская экономическая комиссия провела вебинар "Новые вызовы и возможности для фармацевтической индустрии ЕАЭС" с участием фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (далее -ЕАЭС, Союз) 28 октября 2021 года в 11:00 по московскому времени в формате видеоконференции. В рамках вебинара обсудили вопросы новых возможностей и вызовов для фармацевтической индустрии ЕАЭС: реализуемой Союзом политики в области регулирования единого [...]

Вебинар «Новые вызовы и возможности для фармацевтической индустрии ЕАЭС» с участием фармацевтических производителей ЕЭС2021-11-01T02:19:29+03:00

Утверждены новые шаблоны типовых договоров на проведение фармацевтической инспекции

2021-08-29T09:44:57+03:00

Документ издан Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий 18.08.2021 Утверждены новые шаблоны типовых договоров на проведение фармацевтической инспекции в рамках Евразийского экономического союза и на проведение инспекции медицинских изделий в рамках Евразийского Экономического Союза. Источник данных и подробная информация

Утверждены новые шаблоны типовых договоров на проведение фармацевтической инспекции2021-08-29T09:44:57+03:00

Для регистрации медизделий по правилам ЕАЭС увеличат переходный период.

2021-08-29T09:41:25+03:00

Распоряжение Правительства РФ от 28.07.2021 N 2081-р Соглашение о единых принципах и правилах обращения мед.изделий в рамках Евразийского Союза Правительство одобрило поправки к соглашению о порядке обращения медизделий в рамках ЕАЭС. Изменения касаются сроков перехода к регистрации продукции по единому порядку. Производители смогут подать заявление об экспертизе или регистрации медизделий по российским правилам до 31 [...]

Для регистрации медизделий по правилам ЕАЭС увеличат переходный период.2021-08-29T09:41:25+03:00

В Узбекистане создан Центр надлежащих практик (GxP)

2021-08-29T09:32:27+03:00

Документ был издан Кабинетом Министров Узбекистана 03.08.2021 На основании постановления Кабинета Министров Узбекистана от 03.08.2021 г. № 486 «О дополнительных мерах по реализации требований надлежащих практик (GxP) в фармацевтической отрасли» от Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинского оборудования Агентства развития фармацевтической промышленности отделился отдел Национальной инспекции надлежащих практик (GxP), который [...]

В Узбекистане создан Центр надлежащих практик (GxP)2021-08-29T09:32:27+03:00

Роль фармацевтов в организации системы фармаконадзора в Республике Казахстан

2021-06-20T17:18:13+03:00

Статья посвящена оценке роли фармацевтов в системе фармаконадзора Республики Казахстан. Для этого использовался метод анкетирования работников аптечных организаций, в ходе которого выявлена незначительная роль фармацевтов в системе фармаконадзора Республики Казахстан, что говорит о необходимости повышения заинтересованности аптечных работников в участии в системе фармаконадзора Республики Казахстан.

Роль фармацевтов в организации системы фармаконадзора в Республике Казахстан2021-06-20T17:18:13+03:00

Роль фармацевтов в совершенствовании системы фармаконадзора в России

2021-06-01T23:56:09+03:00

Р. С. Сафиуллин, А. Е. Крашенинников В различных национальных системах глобальной мировой архитектуры фармаконадзора фармацевтические работники традиционно являются одним из ведущих звеньев сбора и восходящего направления информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением лекарственных препаратов. Организация фармаконадзора определяет порядок осуществления сбора спонтанных реакций о нежелательных лекарственных явлениях, как того требует надлежащая практика фармаконадзора. Российская Федерация, [...]

Роль фармацевтов в совершенствовании системы фармаконадзора в России2021-06-01T23:56:09+03:00

Проблема недостаточной вовлеченности населения в систему фармаконадзора

2021-05-24T23:29:18+03:00

УДК 6l5.2/.3-082:6l4.2 DOI 10.178l6/pmj35450-55 А.Е. Крашенинников, Б.К. Романов, Р.С. Сафиуллин Цель. Обоснование необходимости учета двухсоставной природы явления слабой активности населения в системе фармаконадзора в выработке мер содействия развитию уровня репортирования о неблагоприятных реакциях. Процесс становления в России современной системы фармаконадзора с надлежащим уровнем репортирования о случаях неблагоприятных реакций (НР) при применении лекарственных средств затруднен отсутствием вовлечения населения в систему [...]

Проблема недостаточной вовлеченности населения в систему фармаконадзора2021-05-24T23:29:18+03:00

Роль фармацевтов в организации системы фармаконадзора в Республике Казахстан

2021-05-16T16:26:01+03:00

Статья посвящена оценке роли фармацевтов в системе фармаконадзора Республики Казахстан. Для этого использовался метод анкетирования работников аптечных организаций, в ходе которого выявлена незначительная роль фармацевтов в системе фармаконадзора Республики Казахстан, что говорит о необходимости повышения заинтересованности аптечных работников в участии в системе фармаконадзора Республики Казахстан.

Роль фармацевтов в организации системы фармаконадзора в Республике Казахстан2021-05-16T16:26:01+03:00

Фармаконадзор как эффективный инструмент совершенствования менеджмента качества фармацевтической деятельности: этапы развития и перспективы

2021-05-16T16:24:03+03:00

Становление и развитие современной международной системы фармаконадзора происходило не сразу, а поэтапно - от появления первых региональных институтов, таких как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (1862 г.), до формирования интернациональных систем мониторинга данных о нежелательных реакциях (Международный центр по мониторингу безопасности лекарственных средств), от локальных регуляторных актов, например, английского закона «О фальсификации пищевых продуктов и напитков» (1860), до принятия международных правовых стандартов, таких как «Надлежащая практика фармаконадзора».

Фармаконадзор как эффективный инструмент совершенствования менеджмента качества фармацевтической деятельности: этапы развития и перспективы2021-05-16T16:24:03+03:00
Go to Top