Архивы метамизол - Национальный научный центр Фармаконадзора

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – метамизол (риск развития — DRESS-синдрома)

Елена Матвеева2022-02-20T22:23:17+03:00

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), принимая во внимание данные экспертного отчета об оценке периодических обновляемых отчетов по безопасности лекарственных препаратов, содержащих метамизол, сделал научные выводы: На основании обзора доступных данных спонтанных сообщений, научной медицинской литературы, включая случаи с установленной временной связью с приемом препарата, положительными результатами отмены и возобновление реакции [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – метамизол (риск развития — DRESS-синдрома)Елена Матвеева2022-02-20T22:23:17+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – метамизол (риск развития — лекарственного поражения печени)

Елена Матвеева2022-02-20T22:14:07+03:00

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), принимая во внимание данные экспертного отчета об оценке периодических обновляемых отчетов по безопасности лекарственных препаратов, содержащих метамизол, в отношении риска развития лекарственного поражения печени, сделал научные выводы: Комитет оценил причинно-следственную связь между применением метамизол-содержащих лекарственных препаратов и лекарственным поражением печени как возможную на основании обзора [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – метамизол (риск развития — лекарственного поражения печени)Елена Матвеева2022-02-20T22:14:07+03:00

Метамизол (Metamizole): Риск лекарственного поражения печени

Елена Матвеева2022-02-06T21:03:40+03:00

На основании обзора фармакокинетических данных in vitro/ex vivo, индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях, данных научной литературы, PRAC также заключил, что совокупных данных достаточно для подтверждения риска фармакокинетического взаимодействия метамизола с субстратами CYP2B6 и CYP3A4 источник данных и подробная информация

Метамизол (Metamizole): Риск лекарственного поражения печениЕлена Матвеева2022-02-06T21:03:40+03:00

Метамизол: CMDh. Научные выводы и основания для изменения ИМП — PSUSA / 00001997/202103

Елена Матвеева2021-12-27T01:28:33+03:00

Принимая во внимание доступные данные о лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) из спонтанных отчетов и литературы, включая случаи с совместимыми временными отношениями, положительным снятием вызова и / или повторным вызовом, а также с учетом вероятного механизма действия, PRAC считает, что причинно-следственная связь между метамизолом и DRESS является, по крайней мере, разумно [...]

Метамизол: CMDh. Научные выводы и основания для изменения ИМП — PSUSA / 00001997/202103Елена Матвеева2021-12-27T01:28:33+03:00