Лантан: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA / 00003175/202103

2021-12-05T20:31:39+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные о риске отложения лантана в желудочно-кишечном тракте из литературы, а также спонтанные сообщения, а также с учетом правдоподобного механизма действия, PRAC считает, что причинно-следственная связь между отложением лантана и отложения лантана в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта установлена. PRAC пришел к выводу, что ИМП, содержащих лантан, должна быть изменена соответствующим образом. [...]