Информационное письмо от 26.07.2022 № 01И-842/22 О прекращении обращения серии лекарственного средства Амиодарон

2022-08-01T12:40:13+03:00

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон , концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 010121 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств [...]

Информационное письмо от 26.07.2022 № 01И-842/22 О прекращении обращения серии лекарственного средства Амиодарон2022-08-01T12:40:13+03:00

Информационное письмо от 23.05.2022 № 01И-560/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Амиодарон»

2022-06-13T02:27:00+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 110819 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Родственные примеси». источник данных [...]

Информационное письмо от 23.05.2022 № 01И-560/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Амиодарон»2022-06-13T02:27:00+03:00

Информационное письмо от 05.05.2022 № 02И-500/22 О прекращении обращения серии лекарственного средства Амиодарон

2022-05-15T21:45:14+03:00

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 110819 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный [...]

Информационное письмо от 05.05.2022 № 02И-500/22 О прекращении обращения серии лекарственного средства Амиодарон2022-05-15T21:45:14+03:00

Информационное письмо от 07.04.2022 № 01И-369/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата Амиодарон серий 130819, 201119, 090620 производства ООО «Эллара»

2022-04-18T00:13:47+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 130819, 201119, 090620 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Родственные примеси». [...]

Информационное письмо от 07.04.2022 № 01И-369/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата Амиодарон серий 130819, 201119, 090620 производства ООО «Эллара»2022-04-18T00:13:47+03:00

Информационное письмо от 04.04.2022 № 01И-350/22 О прекращении обращения серии лекарственного средства «Амиодарон» серии 090620 производства ООО «Эллара»

2022-04-17T23:57:11+03:00

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090620 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный [...]

Информационное письмо от 04.04.2022 № 01И-350/22 О прекращении обращения серии лекарственного средства «Амиодарон» серии 090620 производства ООО «Эллара»2022-04-17T23:57:11+03:00

Амиодарон (Кордарон X): напоминание о рисках лечения и необходимости мониторинга и наблюдения за пациентом

2022-03-27T22:27:37+03:00

Амиодарон был связан с серьезными и потенциально опасными для жизни побочными эффектами, особенно со стороны легких, печени и щитовидной железы. Мы напоминаем медицинским работникам, что пациенты должны находиться под наблюдением и регулярно проверяться во время лечения. Проблемы с легкими могут начинаться медленно, но затем быстро прогрессировать. Компьютерная томография может помочь подтвердить предполагаемый диагноз легочной [...]

Амиодарон (Кордарон X): напоминание о рисках лечения и необходимости мониторинга и наблюдения за пациентом2022-03-27T22:27:37+03:00

Информационное письмо от 24.02.2022 № 01И-205/22 О прекращении обращения серии лекарственного средства Амиодарон

2022-03-07T00:35:46+03:00

Федералъной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 040121 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный [...]

Информационное письмо от 24.02.2022 № 01И-205/22 О прекращении обращения серии лекарственного средства Амиодарон2022-03-07T00:35:46+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – амиодарон

2021-12-27T01:32:24+03:00

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR) для лекарственных средств, содержащих амиодарон, сделал следующие выводы: Учитывая имеющиеся данные по литературе, включая хронологию взаимодействия между амиодароном и сиролимусом, которое приводит к повышению токсичности сиролимуса, PRAC считает, что совокупных данных достаточно для подтверждения наличия [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – амиодарон2021-12-27T01:32:24+03:00

Информационное письмо от 17.11.2021 № 01И-1514/21 Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Амиодарон»

2021-11-28T21:37:29+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «АМИОДАРОН, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 080519 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Родственные примеси». источник данных [...]

Информационное письмо от 17.11.2021 № 01И-1514/21 Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Амиодарон»2021-11-28T21:37:29+03:00

Информационное письмо от 09.11.2021 № 01И-1463/21 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства «Амиодарон»

2021-11-21T22:43:11+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата «АМИОДАРОН, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 080519 [...]

Информационное письмо от 09.11.2021 № 01И-1463/21 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства «Амиодарон»2021-11-21T22:43:11+03:00
Go to Top