Новости
индустрии
Новые правила госреестра медизделий
Кабинет министров утвердил новые правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), занимающихся производством и изготовлением медицинских изделий. Ключевыми нововведениями этих правил являются дополнительные сведения в реестре, а именно - фотографии общего вида медизделия, электронного носителя и интерфейса программного обеспечения, электронный образ эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие, [...]
ВОЗ дала определение постковидному синдрому
ВОЗ разработала клиническое определение состояния после COVID-19 по методике Delphi, включающее 12 областей, доступных для использования во всех условиях. Эта первая версия была разработана пациентами, исследователями и другими лицами, представляющими все регионы ВОЗ, с пониманием того, что определение может измениться по мере появления новых доказательств и нашего понимания последствий COVID-19 продолжает [...]
Счетная палата обнаружила завышение цен по госконтрактам на поставку лекарств ФМБА
Счетная палата обнаружила завышение цен по контрактам на поставку лекарств, заключенным ФМБА с поставщиками. В одном случае речь идет о завышении на 8%, в другом – на 36%. Счетная палата опубликовала заключение о результатах проверки исполнения федерального бюджета за 2020 год в Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА). В отчете, поступившем в [...]
Нелегальный рынок лекарств в России
В ходе расследования уголовного дела, возбужденного после обнаружения в одной из московских аптек склада с фальсифицированными дорогостоящими лекарствами, следователи выяснили, что препараты могли быть украдены из государственных медицинских учреждений разных регионов примерно по одной и той же схеме, пишет газета «Ведомости». По словам источника издания, на складе, который, как выяснил «ФВ», принадлежит аптечному пункту [...]
EMA добавило синдром Гийена — Барре в список возможных побочных эффектов вакцины AstraZeneca
Регулирующий орган Евросоюза в области лекарственных средств (EMA) добавил чрезвычайно редкое неврологическое расстройство под названием синдром Гийена — Барре в список возможных побочных эффектов вакцины против COVID-19 от AstraZeneca. Об этом указывается в обновленной инструкции, опубликованной на сайте регулятора. EMA заявило, что причинно-следственная связь между синдрома Гиейена —-Барре и препаратом AstraZeneca, известным [...]
Минздрав закупит лекарства для пациентов с ВИЧ на 1,4 млрд руб. в 2022 году
В 2022 году Минздрав приобретет для людей с ВИЧ 27 тыс. годовых курсов препаратов на 1,4 млрд руб. Их количество снизилось по сравнению с 2020—2021 годами: тогда министерство закупало от 300 тыс. до 500 тыс. курсов Минздрав России объявил три тендера на портале госзакупок на приобретение антиретровирусных препаратов для пациентов [...]
С 1 сентября 2021 г. вступили в силу новые санитарные правила о санитарно-эпидемиологических требованиях
С 1 сентября 2021 г. вступили в силу новые санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 о санитарно-эпидемиологических требованиях по профилактике инфекционных болезней. В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, срок действия установлен до 1 сентября 2027 г. СанПиН направлены на борьбу с возникновением и распространением инфекционных заболеваний. Для [...]
Внесены изменения в программу госгарантий бесплатного оказания медпомощи
Правительством России подписан документ о внесении изменений в постановление «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов», согласно которому медучреждения, оказывающие онкологическую помощь детям, получат возможность продлить лечение пациентов до достижения ими 21-летнего возраста. Это благоприятно отразится на процессе [...]
Минздрав прекратил действие регистрационных удостоверений 19 препаратов
Из государственного реестра исключены 19 лекарственных препаратов. Основанием для принятия Минздравом решения об отмене регистрации стали заявления владельцев лекарств. Российская компания АО «Верофарм» отозвала регистрацию семи препаратов: «Гитерна», таблетки вагинальные, АО «Верофарм», Россия, РУ ЛС-002187 от 12.03.2012 г.; «Гистамель» (иматиниб), капсулы 100 мг, АО «Верофарм», Россия, РУ ЛП-002066 от 13.05.2013 [...]