Новости и публикации
THE ROLE OF «OFF-LABEL» PRESCRIPTIONS AS A FACTOR OF ADVERSE DRUG REACTION IN PEDIATRIC PRACTICE
A significant role in the development of adverse drug reactions in childhood belongs to ignoring officially approved instructions for medication use. The main medications prescribed «off-label» are cephalosporins; most frequent in pediatric practice are cases of an irrational choice of doses, and also violation of the drug introduction schedule. In order to improve the quality of drug therapy in childhood further development and improvement of the pharmacological surveillance system is necessary.
COMPARATIVE ANALYSIS OF THE CARDS-NOTICES OF ADVERSE DRUG REACTIONS
Matveev A.V., Krasheninnikov A.E., Egorova E.A. Timely high-quality detection, collection and analysis of information [...]
Сравнительный анализ карт-извещений о нежелательных лекарственных реакциях
А.В. Матвеев, А.Е. Крашенинников, Е.А. Егорова Своевременное качественное выявление, сбор и анализ информации о [...]
ADVERSE EFFECTS OF NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS IN PEDIATRICS: CASE SERIES ACCORDING TO THE DOCTOR REPORTS IN REPUBLIC OF CRIMEA THROUGH 2010 TO 2018
DOI: 10.15690/vsp.v18i3.2032 Background. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs safety profile (NSAIDs) is well-studied in clinical trials. Meanwhile, the [...]
ASSESSMENT OF PHARMACOVIGILANCE REPORTING IN RUSSIA
Yu. V. Olefir, B. K. Romanov, R. N. Alyautdin, V. K. Lepakhin,A. E. Krasheninnikov, [...]
Оценка отчетности по фармаконадзору в России
В связи с реализацией в России с 1 января 2018 года риск-ориентированного подхода к контролю фармаконадзора повышается ответственность производителей и разработчиков лекарственных средств в части надлежащей подготовки и представления отчетности. Целью работы является оценка состояния системы экспресс-отчетности и периодической отчетности по безопасности лекарственных препаратов в соответствии с актуальными требованиями законодательства Российской Федерации и Евразийского экономического союза. Статья продолжает серию публикаций о рекомендациях по подготовке форм отчетности по фармаконадзору.