Новости и публикации
Подготовка Периодического отчёта по безопасности лекарственных препаратов на территории Российской Федерации
Подготовка периодических отчётов о безопасности (далее ПОБ) является важной частью мониторинга безопасности лекарственных препаратов. [...]
Фармаконадзор в странах ЕАЭС
Безопасность современных лекарственных препаратов является актуальнейшей проблемой медицины XXI века, успешное решение которой возможно [...]
Порядок проведения инспекций системы фармаконадзора
Инспекция – это внешняя проверка. Инспекция о соблюдении требований и обязательств по фармаконадзору Держателями [...]
Подготовка к аудиту системы фармаконадзора
Аудит системы фармаконадзора – это систематический, упорядоченный, независимый и документированный процесс получения информации и [...]
Функции Уполномоченного лица по фармаконадзору
По определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) «…глобальная безопасность лекарств зависит от сильных национальных систем, [...]
The preparation for the pharmacovigilance system audit
The pharmacovigilance system audit – is the regular, ordered, independent and documented process of [...]