О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – оксалиплатин
Согласно заключению Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA), [...]
PSUSA/00010571/202407- периодическая однократная оценка информации о безопасности (гидрохлорид гексаминолевулината)
Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и [...]
ЕЭК продлил ускоренную регистрацию лекарств до 2027 года: что это значит для рынка?
📌 Суть решения: Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) продлил до 31 декабря 2027 года временные [...]
Современные вызовы и тенденции в работе КЛФ: цифровизация и глобализация фармаконадзора
С развитием технологий и ужесточением регуляторных требований работа Контактного лица по фармаконадзору становится [...]
Какими компетенциями должен обладать Персональный Менеджер по фармаконадзору?
Работа ПМФ требует уникального сочетания профессиональных знаний и управленческих навыков. Это не просто [...]
Обновление инструкций для препаратов с глюкозамином
Кому адресовано: Заявителям регистрации лекарственных препаратов, содержащих глюкозамин. Производителям лекарственных средств на основе [...]