Новости и публикации
5-фторурацил (внутривенное применение) — Научные выводы и основания для изменения условий регистрационного удостоверения — PSUSA-00000007-202012
Принимая во внимание доступные данные о риске (ах) из литературы и спонтанных отчетов, включая [...]
Карбамазепин — Научные выводы и основания для изменения условий регистрационного удостоверения — PSUSA-00000539-202012
PRAC предлагает внести следующие изменения в ИМП: Взаимодействие с бриварацетамом Гипераммониемия Использование во время [...]
Цефоперазон — Научные выводы и основания для изменения условий регистрационного удостоверения — PSUSA-00000597-202101 (гематурия)
Ввиду имеющихся данных о коагулопатии и кровотечениях из клинических испытаний, литературы, спонтанных сообщений и [...]
Варфарин — нефропатия, связанная с антикоагулянтами
PRAC проанализировал совокупные данные из спонтанных сообщений о случаях, клинических испытаний и литературы относительно [...]
Пиперациллин, тазобактам — гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ). Сообщалось о случаях ГЛГ у пациентов, получавших пиперациллин/тазобактам, пиперациллин, часто после [...]
Информационное письмо от 26.10.2021 № 01И-1430/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Нексиум® (МНН — Эзомепразол) 10 мг
Внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы; - «Побочное действие» [...]