Новости и публикации
The Council of the Eurasian Economic Commission approved the draft «On the Rules for the Regulation of the Circulation of Veterinary Medicines in the Customs Territory of the Eurasian Economic Union.»
The Draft Decision states that: a) registration of veterinary medicinal products and other related [...]
The marketing authorization holders of medicinal products registered in the Republic of Belarus in order to ensure the submission of the PSUR to the authorized body, as well as to maintain the PSUR submission procedure, are recommended:
- starting from November 01, 2021, to submit the PSUR in accordance with the [...]
Держателям регистрационных удостоверений зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов с целью обеспечения представления ПООБ в уполномоченный орган, а также для проведения отладки процедуры подачи ПООБ рекомендовано:
– начиная с 01 ноября 2021 г. подавать ПООБ согласно срокам, указанным в проекте [...]
Совет Евразийской экономической комиссии одобрил проект «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза».
Проект Решения устанавливает что: а) регистрация ветеринарных лекарственных препаратов и иные связанные с ней [...]
Амиодарон — Научные выводы и основания для изменения условий регистрационного удостоверения — PSUSA-00000166-202012
Ввиду имеющихся данных, обнаруженных в литературе, и спонтанных сообщений, включая описывающие хронологию лекарственного взаимодействия [...]
Внутривенное железо: CMDh Научные выводы и основания для отклонений, поправки к информации о продукте и график внедрения — EMEA / H / N / PSR / J / 0026
Основываясь на обзоре PRAC окончательного отчета об исследовании PASS версии 1.1, PRAC считает, что [...]