Новости и публикации
Распоряжение Совета ЕЭК № 20 О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
До 31 декабря 2021 года регистрация МИ может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. [...]
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2021 г. N 885н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»
На период с 1 марта 2022 г. до 31 декабря 2026 г. установлены новые [...]
Пиперациллин-содержащие лекарственные препараты. Риск развития гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) после проведенного анализа данных принял [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – силденафил
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает, что в рамках [...]
Информационное письмо от 17.11.2021 № 01И-1514/21 Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Амиодарон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из [...]
Мониторинг литературы о вопросе безопасности вакцинации против гриппа пациентов пожилого и старческого возраста
У лиц 60 лет и старше отмечается снижение иммунного ответа по сравнению с более [...]