Изменение сроков отправки сообщений о серьезных нежелательных реакциях
Опубликована информация о необходимости оформления и отправки в письменной форме сообщения о выявленном случае наступления побочных реакций. О серьезных побочных реакциях (анафилактическая реакция, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона), а также в случае смерти человека, [...]
Что делать, если выявлены побочные действия лекарств и вакцин?
В Республике Азербайджан теперь можно уведомлять онлайн о побочных действиях. 19.09.2022 опубликована информация о завершении «Аналитическим экспертным центром» Министерства здравоохранения Азербайджанской Республики работ по передаче в режиме онлайн уведомлений о побочных действиях, связанных с [...]
Москва приглашает фармкомпании провести клинические исследования
Власти Москвы создали все условия для проведения клинических исследований (КИ). Более 60 организаций имеют большой опыт проведения клинических исследований по 50 терапевтическим областям. Фармацевтическим компаниям окажут дополнительную поддержку. Вся информация о возможности проведения клинических [...]
Отсрочка от мобилизации для разработчиков искусственного интеллекта в медицине
«Национальная база медицинских знаний» направила письмо главе Минцифры с просьбой отсрочки от мобилизации сотрудникам, участвующим в разработках искусственного интеллекта (ИИ) в области медицины. «Бронь» должна распространяться не только на сотрудников с профильным высшим образованием, [...]
Обновление периодичности и сроков подачи ПООБ для Республики Беларусь
Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов [...]
Количество нежелательных реакций после вакцинации от коронавируса всего 0,018%
По оценке руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Аллы Самойловой, это очень низкий показатель. Вакцинация по-прежнему остается единственным действенным методом противостояния смертельно опасным инфекциям, подчеркнула на состоявшейся в преддверии Всемирного дня безопасности [...]
Новые правила изъятия и уничтожения медицинских изделий
Правительством Российской Федерации утверждены Правила изъятия и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий постановлением от 10.02.2022 № 145 (далее - Постановление № 145). Стоит отметить, что Постановлением № 145 [...]
Исключение из ГРЛС Ранитидина
Минздравом Российской Федерации (МЗ РФ) в соответствии со статьей 32 ФЗ от12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из ГРЛС препарата Ранитидин на основании заключения Федеральной службы [...]