Информационное письмо от 25.05.2022 № 01И-569/22 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Весаноид (МНН — третиноин)

5 июня, 2022|0 Comments

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМАГЕЙТ», представляющее по доверенности компанию ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), владельца Регистрационного удостоверения на лекарственный препарат (ЛП) Весаноид, капсулы 10 мг (Регистрационное удостоверение П N014774/01 от 25 Л 1.2008г., информирует о [...]

Решение об изъятии из обращения лекарственного средства от 29 апреля 2022 г. № 7 «Анзибел»

5 июня, 2022|0 Comments

На основании письменного сообщения ЕУ «Еосфармнадзор» о выявлении некачественного лекарственного препарата от 29 апреля 2022 г. № 05-13/550, протокола испытаний лекарственного средства от 27 апреля 2022 г. № 375, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП [...]

Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам

5 июня, 2022|0 Comments

Приказом министра здравоохранения РК от 3 мая 2022 года № ҚР ДСМ-41 внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам. Согласно правилам инспекция проводится на соответствие субъекта инспектирования стандарту надлежащих фармацевтических [...]

Амлодипин/розувастатин, периндоприл/амлодипин/розувастатин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA

5 июня, 2022|0 Comments

Принимая во внимание имеющиеся в литературе данные о некардиогенном отеке легких, спонтанные сообщения, в том числе о случаях с совместимой временной зависимостью, и принимая во внимание вероятный механизм действия, PRAC считает, что причинно-следственная связь [...]

Письмо-обращение к специалистам здравоохранения в отношении лекарственного препарата Мидокалм® (толперизона гидрохлорид/ лидокаина гидрохлорид)

5 июня, 2022|0 Comments

Письмо-обращение к специалистам здравоохранения в отношении лекарственного препарата Мидокалм® (толперизона гидрохлорид/ лидокаина гидрохлорид) – важные данные по безопасности и об утверждении Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от [...]

Информационное письмо от 17.05.2022 № 01И-537/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства «Мексикор»

5 июня, 2022|0 Comments

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Мексикор®, раствор для внутривенного и [...]

Лейпрорелин (формы депо): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010877/202107

5 июня, 2022|0 Comments

Принимая во внимание имеющиеся данные об идиопатической внутричерепной гипертензии из литературы, клинических испытаний и спонтанных сообщений, в том числе, как задокументировано в некоторых случаях, положительный ответ на провокацию, а также принимая во внимание вероятный [...]