ИТОГИ СЕМИНАРА 02.11.2022
В Ташкенте успешно состоялся семинар на тему «Как стать Уполномоченным лицом по фармаконадзору? Организация системы фармаконадзора у производителя». Организаторами выступили: ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» [...]
Информационное письмо от 17.02.2020 № 02И-313/20 Критерии оценки работы медицинских организаций по фармаконадзору
Опубликовано информационное письмо от 17.02.2020 № 02И-313/20 для медицинских организаций с указанием порядка репортирования сообщений о НР в регуляторные органы и необходимости проведения аудита системы фармаконадзора.
О принятии мер для препаратов, не прошедших оценку соотношения «пользы и риска» в 2022 году
Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, НЦЭЛС и МИ согласно требованиям действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств (п/п 2) ст. 261 Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 07.07.2020 г. № 360-VI ЗРК) [...]
Вниманию производителей/держателей регистрационных удостоверений/заявителей!
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий информирует: На сайте www.ndda.kz во вкладках «Лекарственные средства» ® «Экспертиза лекарственных средств» ® в дополнительной вкладке «Общая характеристика лекарственого препарата» размещены на казахском и русском языках [...]
Критерии оценки работы медицинских организаций по фармаконадзору
Информационное письмо от Росздравнадзора 17.02.2020 № 02И-313/20 Критерии оценки работы медицинских организаций по фармаконадзору. Опубликовано информационное письмо для медицинских организаций с указанием порядка репортирования сообщений о НР в регуляторные органы и необходимости проведения аудита [...]
Приглашаем на семинар «Как стать Уполномоченным лицом по фармаконадзору? Организация системы фармаконадзора у производителя» в онлайн и офлайн форматах!
Приглашаем на семинар «Как стать Уполномоченным лицом по фармаконадзору? Организация системы фармаконадзора у производителя» в онлайн и офлайн форматах! Дата и время: 02.11.2022 г. в 15:00 (по Ташкентскому времени) Место: ул. [...]
Информация о рисках лекарственного препарата — Роксадастат
Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию сообщает о новых данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих Роксадастат. Информация о риске была предложена на основе определенного количества накопленной информации в отчетах о побочных реакциях на лекарства [...]
Валацикловир: основания для поправки к информации о препарате
Европейское агентство по лекарственным средствам информирует о научных выводах и основаниях для изменения, поправках к информации о продукте и графике внедрения обновленной информации о лекарственном веществе: Валацикловир - PSUSA/00003086/202112 Ввиду имеющихся данных о риске [...]