В Научно-образовательном центре НЦЭЛС прошли семинары по вопросам фармаконадзора 03.03.2023
📍Первый семинар был посвящен теме нормативно-правовых изменений регуляции надлежащей практики фармаконадзора в 2022 году, лектор – Анатолий Крашенинников, д.ф.н., генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», заведующий кафедрой фармации ФГАОУ ВО РНИМУ имени Н.И. Пирогова [...]
Графики инспекций GMP ЕАЭС
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - НЦЭЛС обновил данные касаемо графика инспекций GMP ЕАЭС на 2 квартал 2023 года. Среди компаний есть: AstraZeneca Pharmaceutical [...]
ЕЭК возбудила дело в отношении некоторых субъектов рынка лекарственного препарата «Энтеросгель»
Департамент антимонопольного регулирования Евразийской экономической комиссии начал рассмотрение дела о нарушении общих правил конкуренции на трансграничном рынке оптовой реализации лекарственных препаратов с действующим веществом «Полиметилсилоксана полигидрат», зарегистрированных для медицинского применения в Республике Беларусь. Одним [...]
В связи с повторяющимися публикациями в СМИ о произошедших неблагоприятных событиях при применении катетеров у новорожденных в Свердловской области, Росздравнадзор сообщает следующее
По факту выявления информации о причинения вреда здоровью новорожденному при применении комплектов для проведения инфузии в центральную вену (с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, производства ООО «Матрикс» (Россия)), Территориальным органом Росздравнадзора по [...]
О внесении изменений в приказ министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № 644» Об утверждении положений республиканского государственного учреждения» Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «и его территориальных подразделений»
Министерство здравоохранения Кахахстана обубликовало приказ о внесении изменений в приказ министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № 644» Об утверждении положений республиканского государственного учреждения» Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан [...]
ВНИМАНИЮ ДЕРЖАТЕЛЕЙ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ: НИТРОЗАМИНЫ
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - НЦЭЛС) приводит данные о нитрозаминах: общие сведения, факторы риска, этапы контроля примесей в НЦЭЛС, предоставление результатов и т.д. [...]
ННЦ Фармаконадзора принял участие в мероприятии в КГМУ (Казанский государственный медицинский университет)
17 марта ННЦ Фармаконадзора (Национальный научный центр Фармаконадзора) принял участие в мероприятии в КГМУ (Казанский государственный медицинский университет). В рамках этого события мы имели честь познакомиться с молодыми и талантливыми студентами фармацевтического факультета. После [...]
Об информационных материалах по безопасности применения лекарственного препарата ЛЕНАЛИДОМИД-ТЛ
Информационное письмо от 23.03.2023 № 02И-183/23 О новых данных по безопасности Источник для скачивания файла: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/80434 Национальный научный центр фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) передал информационное письмо клиентам АО «Фарм-синтез» ООО «Изварино Фарма» Юджиа Фарма Спешиалитис [...]