В Саранске открыли Центр клинических исследований фармацевтических препаратов
В столице Мордовии начал работать созданный в этом году Национальный научный центр исследований и фармаконадзора. Он находится в Республиканской клинической больнице №5. В столице Мордовии начал свою работу недавно созданный Национаальный научный центр исследований [...]
Информация о гибели 18 человек после приема цефтриаксона в Казахстане не подтвердилась — Фармаконадзор Узбекистана
Сообщения о смерти 18 человек после применения цефтриаксона в Казахстане оказались ложными, утверждает Фармаконадзор Узбекистана. Власти подчеркнули, что этот медикамент является рецептурным в их стране, и его можно использовать только по назначению врача и [...]
Camber Pharmaceuticals, Inc. Объявляет добровольный общенациональный отзыв пероральной суспензии атоваквона, USP 750 мг / 5 мл из-за потенциального загрязнения продукта Bacillus Cereus
Для НЕМЕДЛЕННОГО ВЫПУСКА – 3/13/2023 – Пискатауэй, Нью-Джерси, Camber Pharmaceuticals, Inc. добровольно отзывает партию # E220182 пероральной суспензии Атоваквона, USP 750 мг / 5 мл на уровне потребителя из-за потенциального загрязнения продукта Bacillus cereus. Источник: Всемирная Организация [...]
График инспекций GVP
План инспектирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений на соответствие требованиям надлежащей практики фармаконадзора (GVP) на I-II кварталы 2023 года. Подробнее в источнике: https://www.ndda.kz/category/grafiki_inspekcii_gvp
Информация по лекарственному препарату Тутукон Нео
Испанское агентство по лекарственным средствам и санитарной продукции (AEMPS) информирует об отзыве лекарственного препарата Тутукон Нео в связи с выявленными несоответствиями требованиям GMP производственной площадки компании MIQUEL Y GARRIGA, S.L. Согласно данным Государственного реестра лекарственных [...]
5 тысяч медицинских изделий ежегодно проходят дорегистрационную экспертизу в НЦЭЛС
Около 5 тысяч заявлений на дорегистрационную экспертизу медизделий ежегодно поступает в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. По итогам 2022 года порядка 6,5% медицинских изделий, прошедших экспертизу, оказались не соответствующими установленным требованиям [...]
Трамадол внесен в перечень психотропных веществ
"Правительством Республики Казахстан трамадол внесен в список психотропных веществ. Теперь реализовать данный препарат смогут только аптеки, имеющие специальное разрешение. Правительством внесено изменение в Постановление №470 ""Об утверждении Списка наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, [...]
Информационное письмо от 30.03.2023 № 02И-202/23
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий [...]