Ролик ННЦ Фармаконадзора о Пользовательском тестировании
Национальный Научный Центр Фармаконадзора предоставляет такую услугу, как проведение пользовательского тестирования. Вы можете как проконсультироваться с нами, так и заказать услугу сразу. Наша команда сняла наглядное видео, которое доступно разъясняет всю суть пользовательского тестирования и [...]
Решение об отмене государственной регистрации: Аторвастатин
Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Регистрационное удостоверение: ЛП-004726 от 02.03.2018г. Аторвастатин (Изварино Фарма ООО) Отмена государственной регистрации в связи с неподтверждением государственной регистрации ЛП [...]
Информационное письмо от 28.11.2022 № 01И-1207/22 О новых данных по безопасности ЛП Симпони ® (МНН — голимумаб)
Инструкции по введению препарата Симпони® (ИВП) с использованием автоинжектора/предварительно заполненной шприц-ручки были пересмотрены. Основные изменения включают: - о Исключение плеча в качестве места инъекции при использовании автоинжектора (следует использовать только бедро или живот); - [...]
В правила регистрации лекарств и медизделий внесены изменения
Новая редакция правил предполагает, что получатель услуг должен быть уведомлен за три рабочих до получения результата оказанной услуги либо мотивированного отказа и имеет право предоставить возражение к предварительному решению в срок не позднее двух [...]
Обновленные технические схемы регистрационного досье
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» : С 01.12.2022 г. документы регистрационного досье в виде эОТД принимаются в соответствии с обновленными техническими схемами структур документов в электронном виде, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической [...]
20 декабря 2022 года Росздравнадзор проведёт консультативный семинар «Требования к периодической отчетности по безопасности»
20 декабря 2022 года Центр фармаконадзора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора проводит консультативный семинар «Требования к периодической отчетности по безопасности». Источник - росздравнадзор
СПУТНИК V ОТСТАИВАЕТ ЛИДИРУЮЩИЕ ПОЗИЦИИ
Исследование ученых из России и Австрии подтвердило, что уникальный подход «вакцинного коктейля» в основе препарата «Спутник V» формирует сильный и устойчивый иммунитет против коронавируса, который не снижается даже с учетом формирования антител к аденовирусу [...]
НОВЫЕ ДАННЫЕ О МЕХАНИЗМЕ ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА РЕДУКСИН® (СИБУТРАМИН)
В рамках 1-го Всемирного конгресса по лечению диабета и ожирения (CODI) «Будущее ожирения и диабета 2025—2030» были представлены результаты исследования применения лекарственного препарата Редуксин® (сибутрамин) в терапии ожирения. Исследование проходило на базе ФГБУ НМИЦ [...]