THE ROLE OF «OFF-LABEL» PRESCRIPTIONS AS A FACTOR OF ADVERSE DRUG REACTION IN PEDIATRIC PRACTICE
A significant role in the development of adverse drug reactions in childhood belongs to ignoring officially approved instructions for medication use. The main medications prescribed «off-label» are cephalosporins; most frequent in pediatric practice are cases of an irrational choice of doses, and also violation of the drug introduction schedule. In order to improve the quality of drug therapy in childhood further development and improvement of the pharmacological surveillance system is necessary.
COMPARATIVE ANALYSIS OF THE CARDS-NOTICES OF ADVERSE DRUG REACTIONS
Matveev A.V., Krasheninnikov A.E., Egorova E.A. Timely high-quality detection, collection and analysis of information on adverse drug reactions is possible only with the presence and active functioningof pharmacovigilance system. One of the most effective methods [...]
Сравнительный анализ карт-извещений о нежелательных лекарственных реакциях
А.В. Матвеев, А.Е. Крашенинников, Е.А. Егорова Своевременное качественное выявление, сбор и анализ информации о нежелательных лекарственных реакциях возможен только при наличии и активном функционировании системы фармаконадзора. Одним из наиболее эффективных методов, используемых для контроля безопасности [...]
ADVERSE EFFECTS OF NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS IN PEDIATRICS: CASE SERIES ACCORDING TO THE DOCTOR REPORTS IN REPUBLIC OF CRIMEA THROUGH 2010 TO 2018
DOI: 10.15690/vsp.v18i3.2032 Background. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs safety profile (NSAIDs) is well-studied in clinical trials. Meanwhile, the monitoring of adverse effects (AEs) of this drug class and analysis of AEs structure in pediatrics is essential. Our aim was to study [...]
ASSESSMENT OF PHARMACOVIGILANCE REPORTING IN RUSSIA
Yu. V. Olefir, B. K. Romanov, R. N. Alyautdin, V. K. Lepakhin,A. E. Krasheninnikov, E. V. Shubnikova The risk-based approach to pharmacovigilance control implemented in Russia since January 1, 2018 increases the responsibility of manufacturers [...]
Оценка отчетности по фармаконадзору в России
В связи с реализацией в России с 1 января 2018 года риск-ориентированного подхода к контролю фармаконадзора повышается ответственность производителей и разработчиков лекарственных средств в части надлежащей подготовки и представления отчетности. Целью работы является оценка состояния системы экспресс-отчетности и периодической отчетности по безопасности лекарственных препаратов в соответствии с актуальными требованиями законодательства Российской Федерации и Евразийского экономического союза. Статья продолжает серию публикаций о рекомендациях по подготовке форм отчетности по фармаконадзору.
ANALYSIS OF ADVERSE REACTIONS OF ANTIHYPERTENSIVE DRUGS REGISTERED IN THE REPUBLIC OF CRIMEA FOR THE PERIOD 2011-2016
The aim of study was to analyze and investigate the severity of adverse reactions (AR) on drugs used for arterial hypertension treatment in patients living in the Republic of Crimea for the period 2011—2016.Materials and methods. We studied notification [...]
Анализ нежелательных реакции антигипертензивных препаратов, зарегистрированных в Республике Крым за период 2011-2016 гг
Полученные результаты подтверждают ранее опубликованные нашим центром данные о том, что в структуре НР на средства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, основная доля сообщений приходится на препараты группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. При этом наиболее часто антигипертензивные препараты вызывали НР легкой степени тяжести