Gender peculiarities in the development of adverse reactions of medicinal products
Matveev A.V., Krasheninnikov A.E., Egorova E.A., Konyaeva E.I., Bekirova E.Yu.National Scientific Center for Pharmacovigilance, S.I. Georgievsky Medical Academy of the Crimean Federal University named after V.I. Vernadsky, Moscow, Simferopol. At the present stage of [...]
Гендерные особенности развития нежелательных реакций леркарственных
Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Коняева Е.И., Бекирова Э.Ю.Национальный научный центр фармаконадзора, Медицинская академия им. С.И. Георгиевского Крымского федерального университета им. В.И. Вернадского, Москва, Симферополь На современном этапе развития здравоохранения все боль-шее значение [...]
Lizdexamfetamine dimesylate: CMDh Scientific Findings and Basis for Changes, Amendments to Product Information and Implementation Schedule — EMEA / H / N / PSR / S / 0033
Although the overall study results provide no evidence of increased cardiovascular risk, these overall estimates are derived from the study population, in which most patients had short-term LDX exposure. In an analysis of long-term LDX [...]
Amitriptyline, amitriptyline/amitriptyline oxide, amitriptyline oxide: CMDh Scientific Findings and Basis for Changes, Amendments to Product Information and Implementation Schedule — PSUSA / 00010374/202101
Given the available data on interactions with duloxetine, childhood intoxication, and Brugada syndrome, PRAC considers the causal relationship between amitriptyline, amitriptyline/amitriptylinoxide, amitriptylinoxide and these risks at least a reasonable possibility. PRAC concluded that information about [...]
Амитриптилин, амитриптилин/амитриптилиноксид, амитриптилиноксид: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA / 00010374/202101
Принимая во внимание доступные данные о взаимодействии с дулоксетином, детской интоксикации и синдромом Бругада, PRAC рассматривает причинную связь между амитриптилином, амитриптилином / амитриптилиноксидом, амитриптилиноксидом и этими рисками, по крайней мере, разумной возможностью. PRAC пришел к [...]
Лиздексамфетамин димезилат: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — EMEA / H / N / PSR / S / 0033
Хотя общие результаты исследования не предоставляют доказательств повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний, эти общие оценки получены из исследуемой популяции, в которой большинство пациентов имели кратковременное воздействие LDX. При анализе длительного использования LDX был выявлен более высокий [...]
Гидрохлоротиазид / спиронолактон: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA / 00001662/202101
Принимая во внимание доступные данные об острой респираторной токсичности, включая острый респираторный дистресс-синдром из литературы, спонтанные сообщения с некоторыми случаями о тесной временной взаимосвязи, положительном повторном вызове и с учетом правдоподобного механизма действия, PRAC рассматривает [...]
Внесены изменения в перечень видов деятельности, осуществляемых НЦЭЛС и МИ
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 октября 2021 года № ҚР ДСМ-107 внесены изменения в перечень видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии. Согласно новому Приказу пункт 4 дополнен следующими видами [...]