Общедоступная информация в области сертификации медицинской продукции(РК Узбекистан)
Опубликована информация в области сертификации медицинской продукции источник данных и подробная информация
Периндоприл — Научные выводы и основания для изменения условий регистрационного удостоверения — PSUSA-00002354-202010
Обновление раздела 4.8 ОХЛП, чтобы добавить побочную реакцию «Синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона (SIADH)» с частотой «редко», «депрессия» с частотой «нечасто», гиперемия/"приливы" с частотой «редко», «анурия» и «олигурия» с частотой «редко», «острая почечная недостаточность» [...]
Дексаметазон — Научные выводы и основания для изменений, поправки ИМП и график внедрения — PSUSA-00000973-202101
Учитывая имеющиеся в литературе данные о гипертрофической кардиомиопатии у недоношенных новорожденных и спонтанные сообщения о случаях, показывающих тесную временную взаимосвязь, положительный эффект после прекращения лечения (наблюдаемый после прекращения лечения и / или снижения дозы) [...]
Амитриптилин/перфеназин — Научные выводы и основания для изменений, поправки к ИМП и график внедрения — PSUSA-00000170-202101
Принимая во внимание имеющиеся данные о взаимодействии с дулоксетином, детской интоксикации и синдромом Бругада, PRAC рассматривает (как и в случае монокомпонентного амитриптилина, амитриптилина / амитриптилиноксида, амитриптилиноксида) причинную связь между амитриптилином / перфеназином и этими [...]
Вальпроевая кислота, вальпроат натрия, вальпроат пивоксил, вальпроат полунатрий, вальприомид, вальпроат висмута, вальпроат кальция, вальпроат магния — научные выводы и основания для изменения ИМП — PSUSA-00003090-202101
Принимая во внимание имеющиеся данные о пороках развития глаз во время внутриутробного воздействия из литературы и спонтанных сообщений, PRAC считает, что причинно-следственная связь между вальпроатом и пороками развития глаза установлена. Было зарегистрировано 23 случая [...]
ФАС разъяснила порядок формирования цен на лекарства при изменении в регионе торговых надбавок
У организаций оптовой и розничной торговли возникают затруднения при формирования цен на лекарства при изменении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. ФАС подготовила письмо, [...]
Российский экспорт вакцин превысил $1 млрд
За десять месяцев текущего года российский экспорт «прочих вакцин для людей» (по классификационному коду товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности 3002200009) в стоимостном выражении составил более 1,2 млрд долл. (608,6 т в натуральном выражении). Об этом [...]
Научно-практический вебинар «Практические вопросы фармаконадзора»
Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас 10 декабря 2021 принять участие в бесплатном научно-практическом вебинаре по вопросам фармаконадзора, организатором которого является «Национальный научный центр Фармаконадзора», при поддержке компании АФОРУМ. Начало вебинара в 10.00 по Мск. Ссылка [...]