Новости и публикации
Мастер-файл фармаконадзора: структура и требования ЕАЭС
Мастер-файл системы фармаконадзора является основным документом, описывающим организацию и функционирование фармаконадзорной деятельности держателя регистрационного [...]
Мастер-файл как индикатор зрелости фармаконадзора
Мастер-файл системы фармаконадзора выполняет не только описательную, но и оценочную функцию. В современной регуляторной [...]
Индия усиливает контроль за препаратами с семаглутидом
Регулятор лекарственных средств Индии ужесточает контроль за обращением препаратов для снижения веса на фоне [...]
Сертификаты GMP ЕАЭС для ветпрепаратов: новые правила РФ
С 1 марта 2026 года в России начала действовать новая регуляторная модель в сфере [...]
15 препаратов с риском анафилаксии: данные фармаконадзора
Анафилаксия, связанная с лекарственными препаратами, остается одним из наиболее клинически значимых и потенциально жизнеугрожающих [...]
FDA запускает AEMS: новая система анализа нежелательных явлений
В марте 2026 года U.S. Food and Drug Administration объявило о запуске новой системы [...]