В феврале 2026 года Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава России выпустил пять новых типов фармакопейных стандартных образцов (ФСО), которые пополнили Государственную фармакопею РФ.
Новые ФСО
Первые четыре образца были представлены 4 февраля:
- Периндоприла аргинин (100 мг);
- Зуклопентиксола ацетат (100 мг);
- Рибофлавин (100 мг);
- Нифуроксазида примесь В (15 мг).
17 февраля к списку добавился еще один образец:
- Аминодигидрофталазиндион натрия (100 мг).
Обновленный состав реестра
На данный момент реестр фармакопейных стандартных образцов Государственной фармакопеи включает 465 типов, разделенных по категориям:
- 293 химических образца;
- 87 биологических образцов;
- 7 растительных образцов;
- 43 образца примесей;
- 11 вспомогательных веществ;
- 6 образцов для проверки пригодности системы;
- 18 образцов для идентификации.
Значение ФСО
Фармакопейные стандартные образцы играют ключевую роль в обеспечении качества лекарственных средств. Они используются для калибровки аналитического оборудования, проверки методик контроля качества и подтверждения соответствия препаратов установленным стандартам. Расширение списка ФСО способствует повышению точности и надежности лабораторных исследований, что особенно важно для обеспечения безопасности пациентов.