FDA одобрило первую пероральную таблетку для снижения веса из класса агонистов рецепторов ГПП-1 — Foundayo (орфорглипрон) компании Eli Lilly. Решение регулятора открывает новый этап конкуренции с Novo Nordisk на одном из наиболее быстрорастущих фармацевтических рынков.
В ходе клинических исследований орфорглипрон продемонстрировал снижение массы тела на 12–15%: в 72-недельном исследовании участники потеряли около 12% веса, в более раннем 36-недельном — почти 15%. Продажи стартовали 6 апреля через программу LillyDirect по цене от $149 в месяц за минимальную дозировку. На фоне новости акции Eli Lilly выросли почти на 6%.
Ключевое конкурентное преимущество Foundayo перед пероральным «Вегови» Novo Nordisk — отсутствие привязки к приёму пищи. Препарат Eli Lilly можно принимать в любое время суток, тогда как аналог конкурента необходимо принимать утром натощак за 30 минут до еды. По данным Reuters, цены двух препаратов сопоставимы.
С точки зрения фармаконадзора важно отметить, что в инструкцию Foundayo включено предупреждение в рамке о повышенном риске опухолей С-клеток щитовидной железы — аналогичное тому, что содержится в препаратах Novo Nordisk. FDA одобрило препарат в ускоренном режиме в рамках программы ваучеров, однако комиссар FDA Марти Макари подчеркнул, что тщательность проверки при этом снижена не была.
Аналитики оценивают потенциал таблетированных форм ГПП-1 осторожно: эксперты не ожидают, что они полностью вытеснят инъекционные препараты, обеспечивающие более выраженное снижение веса, однако к 2030 году таблетки могут занять около 20% рынка. Прогноз продаж Foundayo к 2032 году, по оценке Evaluate, составляет $11,8 млрд — ниже прогнозируемых $17,2 млрд для CagriSema Novo Nordisk, запуск которого ожидается в текущем году.
Источник