Архивы Без категории - Национальный научный центр Фармаконадзора

В России стартовало клинисследование препарата от AstraZeneca для терапии сахарного диабета и ожирения

Родион Владимиров2026-07-17T14:18:10+03:00

Компания AstraZeneca (британо‑шведская фармацевтическая группа) начала в России клиническое исследование перорального лекарства элекоглипрон (МНН) — его планируют применять для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения. Разрешение на проведение исследования AstraZeneca получила в июне 2026 года. В проекте задействуют 144 добровольца; набор участников организуют в 12 медицинских центрах — в Москве, Санкт‑Петербурге, Казани, Ульяновске и Арамили. Как пояснила Надежда Тихонова, [...]

В России стартовало клинисследование препарата от AstraZeneca для терапии сахарного диабета и ожиренияРодион Владимиров2026-07-17T14:18:10+03:00

Минпромторг предложил добавить в оценку технологического суверенитета страны медизделия и лекарства

Родион Владимиров2026-07-15T12:23:11+03:00

Минпромторг России предлагает изменить систему оценки технологического лидерства страны, следует из проекта постановления правительства. Документ предусматривает включение лекарств, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов и продуктов тканевой инженерии в перечень высокотехнологичной продукции, используемой для расчета соответствующих показателей. Их предлагается включаться в список через год после допуска к применению. Кроме того, ведомство предлагает ввести новые целевые показатели: технологическую независимость, конкурентоспособность продукции [...]

Минпромторг предложил добавить в оценку технологического суверенитета страны медизделия и лекарстваРодион Владимиров2026-07-15T12:23:11+03:00

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» и Ассоциация представительств иностранных фармацевтических компаний в Узбекистане подписали Меморандум о сотрудничестве

Родион Владимиров2026-07-09T17:53:47+03:00

В рамках форума прошёл мастер-класс «Обеспечение безопасности фармацевтической продукции: интеграция науки, бизнес-процессов и профессионального развития», модератором которого выступил генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», доктор фармацевтических наук Анатолий Евгеньевич Крашенинников. Мероприятие объединило ведущих экспертов из Узбекистана, России и Азербайджана. Спикеры обсудили широкий круг вопросов: от внедрения баз данных для сбора сообщений о нежелательных реакциях [...]

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» и Ассоциация представительств иностранных фармацевтических компаний в Узбекистане подписали Меморандум о сотрудничествеРодион Владимиров2026-07-09T17:53:47+03:00

В Казахстане пройдут обучающие семинары по вопросам фармаконадзора

Родион Владимиров2025-11-10T18:50:53+03:00

Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий объявил о проведении обучающих семинаров, посвящённых вопросам системы качества и постмаркетингового надзора в фармаконадзоре. 📅 Дата проведения: 27 ноября 2025, 10:00–13:00 — «Система качества: критические точки» 28 ноября 2025, 10:00–13:00 — «Постмаркетинговый надзор, основанный на оценке рисков. Основные методики проведения оценки соотношения “польза/риск”» 👤 [...]

В Казахстане пройдут обучающие семинары по вопросам фармаконадзораРодион Владимиров2025-11-10T18:50:53+03:00

В Алматы состоится семинар по регистрации и экспертизе медизделий в ЕАЭС

Родион Владимиров2025-11-09T23:26:21+03:00

В Алматы состоится семинар по регистрации и экспертизе медизделий в ЕАЭСРодион Владимиров2025-11-09T23:26:21+03:00

Международная кампания MedSafetyWeek

Родион Владимиров2025-11-10T02:07:32+03:00

3 ноября во всём мире стартовала Неделя безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek — ежегодная международная информационная кампания, направленная на повышение безопасности применения лекарственных препаратов. Российская Федерация традиционно поддерживает инициативу Всемирной организации здравоохранения и Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств (UMC), участвуя в мероприятии среди 117 стран-участников. В течение первой недели ноября национальные регуляторные органы, медицинские и [...]

Международная кампания MedSafetyWeekРодион Владимиров2025-11-10T02:07:32+03:00

Биокад делает прорыв: первая генная терапия гемофилии В на пороге регистрации

Родион Владимиров2025-10-09T16:16:42+03:00

Российская биотехнологическая компания «Биокад» подала документы в Минздрав для регистрации первого в стране оригинального препарата для генной терапии гемофилии В — арвенакоген санпарвовек . Этот препарат станет важным шагом в лечении редкого наследственного заболевания, которое характеризуется нарушением свертываемости крови. Препарат разработан с использованием рекомбинантных аденоассоциированных вирусных векторов (rAAV) и будет вводиться пациентам однократно , [...]

Биокад делает прорыв: первая генная терапия гемофилии В на пороге регистрацииРодион Владимиров2025-10-09T16:16:42+03:00

Блокировка контрафакта на маркетплейсах за 3 дня: как это изменит рынок?

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:26+03:00

Ускорение борьбы с контрафактом: новая инициатива РАТЭК Правительству предложили ускорить процесс блокировки подделок на маркетплейсах до трех дней . Сейчас такая процедура занимает более 40 дней , что создает серьезные проблемы для правообладателей и честных продавцов. Новая инициатива, предложенная Ассоциацией продавцов и производителей электроники (РАТЭК), направлена на внесение изменений в законопроект «О платформенной экономике» [...]

Блокировка контрафакта на маркетплейсах за 3 дня: как это изменит рынок?Родион Владимиров2025-10-09T16:19:26+03:00

Фармаконадзор и работа с поставщиками: современные подходы и делегирование обязанностей

Родион Владимиров2025-01-24T12:45:25+03:00

📢 На практическом семинаре «Фармаконадзор в гражданском обороте и спортивной медицине: современные вызовы и организационные вопросы» выступил Крашенинников Анатолий Евгеньевич, доктор фармацевтических наук. 💡 В своём докладе на тему: «Процедуры организации делегирования работ по фармаконадзору, работа с поставщиками в странах обращения лекарственных препаратов», он осветил важные аспекты взаимодействия с поставщиками и делегирования функций в [...]

Фармаконадзор и работа с поставщиками: современные подходы и делегирование обязанностейРодион Владимиров2025-01-24T12:45:25+03:00

ФАРМАКОНАДЗОР В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХ

Родион Владимиров2024-10-27T05:04:45+03:00

❓Необходимо ли держателю регистрационного удостоверения организовывать систему фармаконадзора в случае, если он не является производителем лекарственного препарата? ➡️Да, согласно требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора GVP ЕАЭС ответственным за организацию системы фармаконадзора является держатель регистрационного удостоверения. ❓Возможно ли начать создание системы фармаконадзора в организации только после производства и выпуска в гражданский оборот первой серии лекарственного препарата? [...]

ФАРМАКОНАДЗОР В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХРодион Владимиров2024-10-27T05:04:45+03:00