Архивы Без категории - Национальный научный центр Фармаконадзора

Биокад делает прорыв: первая генная терапия гемофилии В на пороге регистрации

Родион Владимиров2025-10-09T16:16:42+03:00

Российская биотехнологическая компания «Биокад» подала документы в Минздрав для регистрации первого в стране оригинального препарата для генной терапии гемофилии В — арвенакоген санпарвовек . Этот препарат станет важным шагом в лечении редкого наследственного заболевания, которое характеризуется нарушением свертываемости крови. Препарат разработан с использованием рекомбинантных аденоассоциированных вирусных векторов (rAAV) и будет вводиться пациентам однократно , [...]

Биокад делает прорыв: первая генная терапия гемофилии В на пороге регистрацииРодион Владимиров2025-10-09T16:16:42+03:00

Блокировка контрафакта на маркетплейсах за 3 дня: как это изменит рынок?

Родион Владимиров2025-10-09T16:19:26+03:00

Ускорение борьбы с контрафактом: новая инициатива РАТЭК Правительству предложили ускорить процесс блокировки подделок на маркетплейсах до трех дней . Сейчас такая процедура занимает более 40 дней , что создает серьезные проблемы для правообладателей и честных продавцов. Новая инициатива, предложенная Ассоциацией продавцов и производителей электроники (РАТЭК), направлена на внесение изменений в законопроект «О платформенной экономике» [...]

Блокировка контрафакта на маркетплейсах за 3 дня: как это изменит рынок?Родион Владимиров2025-10-09T16:19:26+03:00

Фармаконадзор и работа с поставщиками: современные подходы и делегирование обязанностей

Родион Владимиров2025-01-24T12:45:25+03:00

📢 На практическом семинаре «Фармаконадзор в гражданском обороте и спортивной медицине: современные вызовы и организационные вопросы» выступил Крашенинников Анатолий Евгеньевич, доктор фармацевтических наук. 💡 В своём докладе на тему: «Процедуры организации делегирования работ по фармаконадзору, работа с поставщиками в странах обращения лекарственных препаратов», он осветил важные аспекты взаимодействия с поставщиками и делегирования функций в [...]

Фармаконадзор и работа с поставщиками: современные подходы и делегирование обязанностейРодион Владимиров2025-01-24T12:45:25+03:00

ФАРМАКОНАДЗОР В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХ

Родион Владимиров2024-10-27T05:04:45+03:00

❓Необходимо ли держателю регистрационного удостоверения организовывать систему фармаконадзора в случае, если он не является производителем лекарственного препарата? ➡️Да, согласно требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора GVP ЕАЭС ответственным за организацию системы фармаконадзора является держатель регистрационного удостоверения. ❓Возможно ли начать создание системы фармаконадзора в организации только после производства и выпуска в гражданский оборот первой серии лекарственного препарата? [...]

ФАРМАКОНАДЗОР В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХРодион Владимиров2024-10-27T05:04:45+03:00

Онлайн семинар по фармаконадзору Республики Азербайджан
Gallery

Онлайн семинар по фармаконадзору Республики Азербайджан

Родион Владимиров2024-05-16T23:22:03+03:00

4 июня 2024 года в 14:00 по мск состоится онлайн семинар по фармаконадзору Республики Азербайджан. На семинаре будут затронуты актуальные темы для фармацевтической отрасли: современные изменения нормативно-правового регулирования фармаконадзора и вопросы регистрационных требований. Для участия в семинаре просим вас заполнить короткую анкету: https://forms.gle/4qMV5cLXXWfwXkCC6 Ссылка на онлайн участие будет направлена на вашу электронную почту, указанную в [...]

Онлайн семинар по фармаконадзору Республики АзербайджанРодион Владимиров2024-05-16T23:22:03+03:00

Семинар «Фармаконадзор в гражданском обороте и спортивной медицине: современные вызовы и организационные вопросы»

Родион Владимиров2024-05-16T23:15:07+03:00

Семинар «Фармаконадзор в гражданском обороте и спортивной медицине: современные вызовы и организационные вопросы» в рамках II Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: NOLI NOCERE!» с международный участием, который состоится 21-24 мая. Дата и время: 21 мая 2024 года с 13:45 по 14:40 Мероприятие платное, пройдет в формате онлайн на сайте https://webinars-rmanpo.ru/rmanpo-event/seminar-farma.. Модератор мероприятия: А.Е. Крашенинников, генеральный директор [...]

Семинар «Фармаконадзор в гражданском обороте и спортивной медицине: современные вызовы и организационные вопросы»Родион Владимиров2024-05-16T23:15:07+03:00

В России может появиться Федеральный центр качества технических средств реабилитации

Родион Владимиров2024-05-02T12:02:53+03:00

В 2023 году при Центре реабилитации инвалидов им. Г. А. Альбрехта в Санкт-Петербурге появилась первая в России лаборатория испытаний и экспертизы протезно-ортопедических изделий. Теперь же планируется открыть на ее базе Федеральный центр качества технических средств реабилитации (ТСР). Об этом рассказал министр труда и социальной защиты РФ Антон Котяков при посещении центра вместе с вице-премьером РФ Татьяной [...]

В России может появиться Федеральный центр качества технических средств реабилитацииРодион Владимиров2024-05-02T12:02:53+03:00

Опубликована новость об обновлении базы данных » Назначаемые лекарства при беременности» — март 2024 г.

Родион Владимиров2024-05-02T12:18:28+03:00

База данных по назначению лекарственных средств при беременности была обновлена и теперь включает следующие новые записи. Ссылка на источник

Опубликована новость об обновлении базы данных » Назначаемые лекарства при беременности» — март 2024 г.Родион Владимиров2024-05-02T12:18:28+03:00

Научно обоснованные рекомендации по этразимоду (Велсипити) для лечения умеренно- и тяжелоактивного язвенного колита у людей в возрасте 16 лет и старше.

Родион Владимиров2024-05-02T12:19:02+03:00

Научно обоснованные рекомендации по применению этразимода (Велсипити) при язвенном колите средней и тяжелой степени тяжести у лиц в возрасте 16 лет и старше. Коммерческое оформление Существует простая схема дисконтного доступа пациентов к этрасимоду. Организации NHS могут получить подробную информацию на портале Commercial Access and Pricing (CAP). Организации, не входящие в NHS, могут связаться с PfizerTACT@pfizer.com для получения [...]

Научно обоснованные рекомендации по этразимоду (Велсипити) для лечения умеренно- и тяжелоактивного язвенного колита у людей в возрасте 16 лет и старше.Родион Владимиров2024-05-02T12:19:02+03:00

Компания Smiths Medical ASD отзывает комплекты аппаратов искусственной вентиляции легких PneuPac ParaPAC plus 300 и 310 из-за неисправности, вызывающей непрерывный положительный поток газа и препятствующей надлежащей вентиляции

Родион Владимиров2024-05-02T12:11:45+03:00

Причина отзыва Компания Smiths Medical отзывает комплекты аппаратов искусственной вентиляции легких PneuPac paraPAC Plus 300 и 310 после получения сообщений о том, что аппарат искусственной вентиляции легких может периодически обеспечивать непрерывный положительный поток газа вместо предполагаемого циклического движения, как дыхание человека, при переключении в режим работы «Вентиляция». Этот нециклический и непрерывный положительный поток газа в [...]

Компания Smiths Medical ASD отзывает комплекты аппаратов искусственной вентиляции легких PneuPac ParaPAC plus 300 и 310 из-за неисправности, вызывающей непрерывный положительный поток газа и препятствующей надлежащей вентиляцииРодион Владимиров2024-05-02T12:11:45+03:00