Новости индустрии

Президент Российской Федерации Владимир Путин подписал закон, направленный на упрощение процедуры оформления добровольного информированного согласия пациентов на участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов. Документ предусматривает введение единой формы информационного листка, содержащего основные сведения о проводимом клиническом исследовании. Такой листок подлежит подписанию пациентом и может быть оформлен как в бумажном, так и в электронном виде. [...]

Федеральное медико-биологическое агентство России подало заявку на государственную регистрацию аллерговакцины «Аллергарда», предназначенной для профилактики аллергии на пыльцу березы, а также связанных с ней перекрестных пищевых аллергических реакций. Вакцина в настоящее время проходит III фазу клинических исследований, а результаты предыдущих этапов подтвердили ее безопасность, хорошую переносимость и выраженный клинический эффект. Даже в условиях аномально интенсивного [...]

С 3 января 2026 года вступают в силу обновленные формы оценочных листов, которые будут использоваться при проверке федеральных аптечных сетей и организаций оптовой торговли лекарственными средствами (ЛС). Документ будет действовать до 1 сентября 2028 года. Новые чек-листы направлены на усиление контроля за соблюдением требований надлежащей практики хранения, транспортировки и реализации лекарственных препаратов. Основные Изменения [...]

Московский Центр генетического репрограммирования и генной терапии объявил о разработке отечественного препарата для лечения болезни Паркинсона. Об этом сообщила пресс-служба кабмина по итогам заседания совета по реализации федеральной программы развития генетических технологий. Планируется, что в ближайшее время начнутся доклинические исследования нового препарата. Что Представляет Собой Разработка? Инновационные вирусные векторы Учеными центра впервые синтезированы патентно [...]

Два препарата для лечения гонореи — Blujepa и Nuzolvence, одобренные в текущем месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), включены в список научных прорывов 2025 года по версии журнала Science. Гонорея остается одной из наиболее распространенных инфекций, передаваемых половым путем: ежегодно с ней сталкиваются более 80 млн человек. [...]

Владимир Путин заявил о необходимости расширения механизмов обеспечения доступности лекарственных средств в регионах за счет развития передвижных аптек, продажи препаратов в фельдшерско-акушерских пунктах (ФАП) и доставки лекарств с использованием инфраструктуры Почта России. Об этом он сообщил в ходе программы «Итоги года», объединяющей пресс-конференцию и прямую линию. По словам президента, практика использования передвижных аптек уже [...]

FDA впервые за более чем 20 лет обновит стандарт для солнцезащитных кремов Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о первом за более чем два десятилетия обновлении стандартов для солнцезащитных средств. В рамках этого обновления агентство планирует добавить в список разрешенных активных ингредиентов новый УФ-фильтр — бемотризинол, который [...]

В Узбекистане начался эксперимент по внедрению системы «Электронный рецепт», которая кардинально меняет правила отпуска лекарственных средств в аптеках. Теперь около 13 тысяч препаратов, включая такие распространенные средства, как этиловый спирт, парацетамол, ибупрофен, супрастин, анальгин, арбидол, нимесил и аскорбиновая кислота, можно приобрести только по рецепту, зарегистрированному врачом в Единой платформе цифрового здравоохранения DMED. Эксперимент стартовал [...]

Министерство здравоохранения Российской Федерации приостановило применение трёх лекарственных препаратов-антибиотиков — «Меропенем Инкомед», «Ванкомицин» и «Капреомицин». Соответствующие записи опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Все три препарата выпускаются тульской фармацевтической компанией «Интерфарма», а в качестве основания приостановки указано несоответствие производителя требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP) и (или) нарушение лицензионных требований. Препараты, производство которых [...]

Учёные Саратовского государственного университета (СГУ) синтезировали новые органические молекулы, которые способны подавлять рост устойчивых бактерий и усиливать действие существующих антибиотиков. В ходе исследования химики получили 15 соединений класса бициклических гидразонов, несколько из которых показали высокую активность против патогенов Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa — бактерий, ответственных за тяжелые гнойные осложнения и устойчивость к традиционной [...]