Новости индустрии

Головному центру гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства (ГЦГиЭ ФМБА России) предоставлено право проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности для регистрации на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения внесены соответствующие изменения в Федеральный реестр уполномоченных лиц. «С включением Головного [...]

Аналитики системы маркировки «Честный ЗНАК» назвали самый продаваемый в 2021 году препарат. Им стал ксилометозолин в форме капель назальных, по количеству проданных упаковок также лидируют цитрамон, парацетомол и омепрозол. Ксилометозолина за год было продано 127 млн упаковок на сумму более 10,4 млрд рублей. Что касается цитрамона, то жители РФ купили 58,4 млн упаковок этого обезболивающего [...]

У организаций оптовой и розничной торговли возникают затруднения при формирования цен на лекарства при изменении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. ФАС подготовила письмо, где разъясняются особенности формирования цен в следующих случаях: организация оптовой торговли лекарственными препаратами, которая приобрела лекарства до вступления в силу [...]

Президент России Владимир Путин подписал федеральный закон № 382-ФЗ от 29.11.2021 «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации», который предусматривает увеличение размеров госпошлин за регистрацию лекарств. Документ размещен на портале publication.pravo.gov.ru В соответствии с документом размер пошлины за проведение экспертизы документов лекарства для проведения клинических исследований увеличивается с 110 тыс. до 135 тыс. руб. Экспертиза для орфанного [...]

В 2021 году в Россию будет ввезено 5 тыс. упаковок этоксимида, который используют в терапии детей с эпилепсией. Данный лекарственный препарат производится в Германии и не зарегистрирован в России. Соответствующее постановление подписано премьер-министром Михаилом Мишустиным. Закупкой и импортом препарата займется Московский эндокринный завод. Минздраву поручено обеспечить выдачу разрешительного документа, необходимого для ввоза препарата в Россию. Сделать это [...]