Архивы Новости - Страница 90 из 107 - Национальный научный центр Фармаконадзора

В 2022 году в России стартует регистрация медизделий по правилам ЕАЭС
Gallery

В 2022 году в России стартует регистрация медизделий по правилам ЕАЭС

Елена Матвеева2021-11-01T02:20:31+03:00

С 1 марта 2022 года Росздравнадзор наделяется полномочиями по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Ранее такая процедура не была урегулирована нормативно-правовыми актами. Также в положение о Росздравнадзоре вносятся и иные поправки, определяющие изменения в сфере обращения медицинских изделий как на [...]

В 2022 году в России стартует регистрация медизделий по правилам ЕАЭСЕлена Матвеева2021-11-01T02:20:31+03:00

Регистрация лекарственных препаратов, БАД, фармацевтических субстанций

Елена Матвеева2021-11-07T13:26:06+03:00

Чтобы лекарственное средство могло выйти на рынок РФ, требуется пройти несколько этапов, самым первым из которых является утвердительная регистрация, она же ревизионная экспертиза. Процесс подразумевает проверку Вашего препарата государством на безопасность, эффективность относительно указанных фармакологических свойств. Конечным итогом становится выдача утвердительного заключения на использование. Рамки регистрирования препаратов, а также изделий медицинского характера установлены в [...]

Регистрация лекарственных препаратов, БАД, фармацевтических субстанцийЕлена Матвеева2021-11-07T13:26:06+03:00

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Елена Матвеева2021-10-25T00:06:00+03:00

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. источник данных и подробная информация

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.Елена Матвеева2021-10-25T00:06:00+03:00

Информационное письмо от 15.10.2021 № 02И-1362/21 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства

Елена Матвеева2021-10-29T16:58:37+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках проверок по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Роездравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, [...]

Информационное письмо от 15.10.2021 № 02И-1362/21 О результатах государственного контроля качества лекарственного средстваЕлена Матвеева2021-10-29T16:58:37+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – индапамид

Елена Матвеева2021-10-28T13:58:22+03:00

В инструкцию (общую характеристику) препаратов, содержащих индапамид, следует внести информацию об эректильной дисфункции, гипомагниемии, гипохлоремии, гипокалиемии, гипонатриемии источник данных и подробная информация

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – индапамидЕлена Матвеева2021-10-28T13:58:22+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – периндоприл

Елена Матвеева2021-10-24T23:58:48+03:00

В инструкцию следует внести информацию о Синдроме неадекватной секреции АДГ, депрессии, приливах жара, анурии/олигурии, острой печеночной недостаточности источник данных и подробная информация

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – периндоприлЕлена Матвеева2021-10-24T23:58:48+03:00

Информационное письмо от 13.10.2021 № 02И-1356/21 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства амиодарон

Елена Матвеева2021-10-24T23:57:09+03:00

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Роездравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), [...]

Информационное письмо от 13.10.2021 № 02И-1356/21 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства амиодаронЕлена Матвеева2021-10-24T23:57:09+03:00

Голикова предложила централизованно закупать лекарства для стационаров
Gallery

Голикова предложила централизованно закупать лекарства для стационаров

Елена Матвеева2021-10-24T23:24:15+03:00

Вице-премьер Татьяна Голикова предложила предусмотреть возможность централизованной закупки дорогостоящих препаратов для стационаров. Об этом она заявила на президиуме координационного совета при правительстве по борьбе с коронавирусом, пишет РИА Новости. «Нами предлагается рассмотреть возможность централизованной закупки отдельных дорогостоящих лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи в стационарном звене», - заявила Голикова. Вице-премьер отметила, что на сегодняшний день ряд [...]

Голикова предложила централизованно закупать лекарства для стационаровЕлена Матвеева2021-10-24T23:24:15+03:00

ВОЗ: не менее 80 тысяч медработников умерли из-за COVID-19
Gallery

ВОЗ: не менее 80 тысяч медработников умерли из-за COVID-19

Елена Матвеева2021-10-24T22:09:39+03:00

По подсчетам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) примерно от 80 тыс. до 180 тыс. медицинских работников по всему миру умерли в результате заражения коронавирусной инфекцией за период с января 2020 года по май 2021 года. Всего, по данным ВОЗ, в мире насчитывается 135 млн медицинских работников. Глава ВОЗ Тедрос Аданом Гебреисус заявил, что медицинские работники в первую [...]

ВОЗ: не менее 80 тысяч медработников умерли из-за COVID-19Елена Матвеева2021-10-24T22:09:39+03:00

АНО ННЦ Фармаконадзора на Евразийском Фармацевтическом Саммите 2021
Gallery

АНО ННЦ Фармаконадзора на Евразийском Фармацевтическом Саммите 2021

Елена Матвеева2021-10-25T15:46:27+03:00

12-13 сентября 2021 года прошел Евразийский Фармацевтический Саммит. В нем принял участие генеральный директор АНО ННЦ Фармаконадзора Крашенинников А.Е. Анатолий Евгеньевич был модератором отдельной сессии по следующей теме "Обязательная регистрация лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС в действии. Перспективы внедрения системы ускоренных процедур регистрации лекарств в рамках ЕАЭС. Организация фармаконадзора по правилам ЕАЭС.", в которой также [...]

АНО ННЦ Фармаконадзора на Евразийском Фармацевтическом Саммите 2021Елена Матвеева2021-10-25T15:46:27+03:00