Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Изучение безопасности бета-лактамных антибиотиков группы пенициллина с применением системы проблем, связанных с лекарственными препаратами

2022-06-13T17:21:50+03:00

Цель: В настоящее время препараты группы пенициллинов являются основой современной химиотерапии и занимают важнейшее место в терапии различных инфекционных заболеваний. Согласно основополагающим документам, регламентирующим рациональное применение антибиотиков в амбулаторной практике (Евразийские клинические рекомендации и рекомендации ВОЗ), препараты группы пенициллинов являются антибиотиками 1-ой линии при лечении всех острых инфекций верхних и нижних дыхательных путей. Широкое [...]

Изучение безопасности бета-лактамных антибиотиков группы пенициллина с применением системы проблем, связанных с лекарственными препаратами2022-06-13T17:21:50+03:00

Научно-практический мастер-класс «УЛФ и организация системы фармаконадзора в фармкомпании»

2022-06-03T00:24:53+03:00

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас 16 июня 2022 года принять участие в бесплатном научно-практическом мастер-классе «Уполномоченное лицо по фармаконадзору и организация системы фармаконадзора в фармацевтической компании», организаторами которого являются: ➢ Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова ➢ АНО «Национальный Научный Центр Фармаконадзора» ➢ Ассоциация представительств иностранных фармацевтических компаний и производителей в Республике [...]

Научно-практический мастер-класс «УЛФ и организация системы фармаконадзора в фармкомпании»2022-06-03T00:24:53+03:00

Спутник V обеспечивает высокую защиту против омикрона, результаты сравнительного исследования

2022-05-29T22:37:37+03:00

Итальянские ученые из Института Спалланцани провели сравнительное исследование, по результатам которого вакцина Спутник V продемонстрировала более высокий титр вируснейтрализующих антител к штамму омикрон (B.1.1.529) по сравнению с двумя дозами вакцины Pfizer (в 2,1 раза выше в целом и 2,6 раза выше – через три месяца после вакцинации). - рассказывает Ремедиум Исследование также показало, что [...]

Спутник V обеспечивает высокую защиту против омикрона, результаты сравнительного исследования2022-05-29T22:37:37+03:00

Большинство жителей РФ уверены в отечественном импортозамещении

2022-05-29T21:08:59+03:00

ВЦИОМ провел опрос россиян об их ожиданиях от импортозамещения в различных отраслях российской экономики. Оказалось, что половина граждан уверены, что отечественные производители скорее смогут заместить иностранное медицинское оборудование (55%), и только треть считают, что это скорее невозможно (34%). Что касается возможности импортозамещения в производстве медикаментов и лекарств, то уверены в российских фармпроизводителях 69% (против 22%, считающих, [...]

Большинство жителей РФ уверены в отечественном импортозамещении2022-05-29T21:08:59+03:00

Типологизация проблем в российской системе фармаконадзора

2022-05-29T22:44:01+03:00

На пути своего становления российская система фармаконадзора сталкивается со спектром проблем, включая разрозненность формулируемых выводов и идентификацию полиморфных «мишеней» для последующего принятия соответствующих управленческих решений в сфере фармаконадзора. Типологизация имеющихся проблем в сфере фармаконадзора - прием сведения многообразия изучаемых объектов к нескольким систематизированным группам для последующего укрупненного анализа направлений оптимизации механизмов данной системы и возможностей повышения ее эффективности.

Типологизация проблем в российской системе фармаконадзора2022-05-29T22:44:01+03:00

Кыргызстан: Информационное письмо. Субъектам обращения медицинских изделий.

2022-05-22T21:22:41+03:00

В целях проведения пострегистрационного клинического мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий для медицинских изделий класса потенциального риска применения 3, а также для имплантируемых в организм человека медицинских изделий класса потенциального риска применения 26, порядок, которого утвержден Постановлением Правительства Кыргызской Республики № 359 от 01.08.18 г. производителям медицинских изделий или их уполномоченным представителям необходимо предоставить [...]

Кыргызстан: Информационное письмо. Субъектам обращения медицинских изделий.2022-05-22T21:22:41+03:00

РФ: Обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

2022-05-22T21:20:08+03:00

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. источник данных и подробная информация

РФ: Обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.2022-05-22T21:20:08+03:00

Кыргызстан: Информационное письмо. Для руководителей фармацевтических организаций и членов ассоциаций.

2022-05-22T21:18:14+03:00

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее-ДЛСиМИ) приглашает руководителей фармацевтических организаций и членов ассоциаций на встречу для ознакомления с постановлением Кабинета Министров Кыргызской Республики от 28.01.2022 №28 «Об утверждении актов, регулирующих Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащих фармацевтических практик Евразийского экономического союза» 12 мая в 10:00 [...]

Кыргызстан: Информационное письмо. Для руководителей фармацевтических организаций и членов ассоциаций.2022-05-22T21:18:14+03:00

Лейпрорелин (формы депо): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010877/202107

2022-05-22T21:14:47+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные об идиопатической внутричерепной гипертензии из литературы, клинических испытаний и спонтанных сообщений, в том числе, как задокументировано в некоторых случаях, положительный ответ на провокацию, а также принимая во внимание вероятный механизм действия, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между лейпрорелином. препараты депо) и идиопатическая внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга) как минимум разумно [...]

Лейпрорелин (формы депо): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010877/2021072022-05-22T21:14:47+03:00

В ряде европейских стран выявлены случаи инфицирования оспой обезьян

2022-05-22T21:07:00+03:00

Власти Португалии заявили о подтверждении пяти случаев редкого инфекционного заболевания – оспы обезьян. Ранее в Испании и Великобритании также были выявлены заболевшие, передает Reuters. Оспа обезьян схожа с натуральной оспой, об элиминации которой ВОЗ заявила еще в 1979 году. Оспа обезьян протекает у человека легче натуральной оспы, однако в редких случаях может приводить к летальному [...]

В ряде европейских стран выявлены случаи инфицирования оспой обезьян2022-05-22T21:07:00+03:00
Go to Top