Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Мурашко сообщил, что все данные по «Спутнику V» переданы в ВОЗ

2022-01-23T19:00:36+03:00

Россия передала Всемирной организации здравоохранения все данные по вакцине "Спутник V". Визит экспертов для инспекции производственных площадок ожидается в феврале, сообщил в четверг министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко во время рабочей поездки в Воронеж. "Все данные в ВОЗ переданы, досье сформировано, мы ожидаем от них решения, визит ожидаем в первом квартале, в феврале", - [...]

Мурашко сообщил, что все данные по «Спутнику V» переданы в ВОЗ2022-01-23T19:00:36+03:00

Госдума отклонила законопроект о запрете рекламы лекарств на телевидении и радио

2022-01-23T18:52:12+03:00

Депутаты Государственной думы отклонили законопроект, которым предлагалось запретить рекламу лекарственных препаратов в теле- и радиопрограммах, об этом хорошо рассказал Фармвестник. Документ предполагал внесение изменений в Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» и в Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Поправки в последний также предусматривали запрет рекламы о лекарствах, отпускаемых без [...]

Госдума отклонила законопроект о запрете рекламы лекарств на телевидении и радио2022-01-23T18:52:12+03:00

Современный взгляд на эффективность и безопасность кеторолака

2022-01-24T00:25:30+03:00

РМЖ «Медицинское обозрение» №4 от 25.06.2018 стр. 34-39 Авторы: Матвеев А.В. 1 , Крашенинников А.Е. 2 , Егорова Е.А. 3 1 Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского», Симферополь: АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», Москва 2 АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», Москва 3 Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского», Симферополь В статье проводится [...]

Современный взгляд на эффективность и безопасность кеторолака2022-01-24T00:25:30+03:00

Извещения и карты-извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата

2022-01-24T00:27:45+03:00

Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» обновлён образец «Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата», Внесены поля для основных сведений о режиме фармакотерапии, симптомах нежелательной реакции, необходимых для детальной оценки фактов и обстоятельств, создающих угрозу при применении лекарственных средств.  Предусмотрено направление Карты-извещения в Росздравнадзор он-лайн, т.е. возможно [...]

Извещения и карты-извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата2022-01-24T00:27:45+03:00

Изучение безопасности нестероидных противовоспалительных средств на основании анализа карт-извещений о нежелательных реакциях лекарственных средств

2022-01-17T00:46:21+03:00

Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Коняева Е.И. Одним из основных показаний к применению препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) является их применение в качестве симптоматических средств терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, системных заболеваний соединительной ткани. Ревматические заболевания относят к заболеваниям с хроническим течением, требующим длительной терапии НПВС, что приводит к значительному риску [...]

Изучение безопасности нестероидных противовоспалительных средств на основании анализа карт-извещений о нежелательных реакциях лекарственных средств2022-01-17T00:46:21+03:00

Правительство России поручило проработать план по предотвращению распространения омикрон-штамма

2022-01-16T20:55:40+03:00

11 января 2022 года состоялось Заседание президиума Координационного совета при Правительстве по борьбе с распространением коронавирусной инфекции на территории РФ. По результатам мероприятия Михаил Мишустин, Председатель Правительства, поручил Минздраву России провести оценку готовности медучреждений к расширению и созданию допрезерва коечного фонда для лечения пациентов с COVID-19. Также до 14 января 2022 года министерству предстоит разработать специальную [...]

Правительство России поручило проработать план по предотвращению распространения омикрон-штамма2022-01-16T20:55:40+03:00

Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России включен в реестр уполномоченных организаций ЕАЭС

2022-01-16T20:49:40+03:00

Головному центру гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства (ГЦГиЭ ФМБА России) предоставлено право проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности для регистрации на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения внесены соответствующие изменения в Федеральный реестр уполномоченных лиц. «С включением Головного [...]

Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России включен в реестр уполномоченных организаций ЕАЭС2022-01-16T20:49:40+03:00

Внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарств и медизделий РК Казахстан

2022-01-16T20:33:41+03:00

Внесены изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года №10 ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий». Изменен список документов и материалов в соответствии с внесенными в Правила изменениями для проведения экспертизы лекарственного средства и получения госуслуги «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных [...]

Внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарств и медизделий РК Казахстан2022-01-16T20:33:41+03:00

Ряд изменений внесен в документы ЕАЭС в сфере обращения лекарств и медизделий

2022-01-16T20:34:05+03:00

Коллегия Евразийской экономической комиссии обновила позиции классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочника структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата с учетом актуальной редакции Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78. источник данных и подробная информация

Ряд изменений внесен в документы ЕАЭС в сфере обращения лекарств и медизделий2022-01-16T20:34:05+03:00

Ускоренная экспертиза медицинских изделий РК Казахстан

2022-01-16T20:29:05+03:00

В связи с выходом Приказа Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-131 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экпертизы лекарственных средств и медицинских изделий» ускоренная экспертиза медицинских изделий при перерегистрации проводится на основании заявления [...]

Ускоренная экспертиза медицинских изделий РК Казахстан2022-01-16T20:29:05+03:00

Цель Центра по фармаконадзору

Целью организации является развитие системы фармаконадзора, защита здоровья населения, мониторинг безопасности лекарственных средств, анализ, оценка риска использования лекарственных средств, медицинских изделий, развитие образования и науки в области фармаконадзора и безопасности лекарственных средств, а также содействие развитию системы фармаконадзора на территории Евразийского экономического союза.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

  • Российская Федерация. Москва. ул. Бауманская 6, стр. 2
  • 8-800-777-86-04

УСЛУГИ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

Страница участника Сколково

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» является резидентом инновационного фонда «Сколково» с 2018 года

© Copyright 2017 -    |   Все права защищены   
Go to Top