Новости

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках оценки соотношения польза/риск в сфере обращения лекарственных средств доводит до сведения специалистов в области здравоохранения обновленную информацию в отношении безопасности при применении вальпроевой кислоты. В буклете содержится основная информация о риске применения вальпроевой кислоты при беременности. Вальпроевая кислота - эффективное лекарственное средство [...]

Компания «Орион Фарма», Россия, представитель «Орион Корпорейшн», Финляндия информирует о внесении новых данных по безопасности в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Метипред Орион, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг (РУ ЛП-003467). В соответствии с информацией об опыте применения лекарственных препаратов метилпреднизолона в соответствующей лекарственной форме и дозировке, представленной на [...]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090921 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Механические включения». Источник информационного письма: [...]

В правила проведения оценки качества зарегистрированных в Казахстане лекарств и медизделий внесены изменения "Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 сентября 2022 года № ҚР ДСМ-99 внесены изменения в правила проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан. Согласно Приказа процедура оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных [...]

Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 4 от 12.09.2022). Источник: УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Перейдя по ссылке ниже можно скачать приложение [...]