Архивы Новости - Страница 42 из 109 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Постановление Правительства РФ от 8 апреля 2023 г. N 565

Елена Матвеева2023-04-21T15:44:17+03:00

Постановление Правительства РФ от 8 апреля 2023 г. N 565 "О порядке представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения и протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным [...]

Постановление Правительства РФ от 8 апреля 2023 г. N 565Елена Матвеева2023-04-21T15:44:17+03:00

СЕКЦИЯ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ в рамках Российского конгресса «БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ 360°: NOLI NOCERE!»

Елена Матвеева2023-04-20T08:03:35+03:00

СЕКЦИЯ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ в рамках Российского конгресса «БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ 360°: NOLI NOCERE!» Дата проведения – 18.05.2023 года с 10:45 до 12:45 Продолжительность: 120 минут Формат мероприятия – онлайн, платно Ссылка для регистрации на Секцию: https://forms.gle/b3gospyhiJnP7agg8 Ссылка на мероприятие: https://webinars-rmanpo.ru/rmanpo-event/NOLINOCERE/ Программа Секции: С.Б. Сеткина "Вопросы фармаконадзора при приведении регистрационного" досье в соответствие с требованиями ЕАЭС [...]

СЕКЦИЯ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ в рамках Российского конгресса «БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ 360°: NOLI NOCERE!»Елена Матвеева2023-04-20T08:03:35+03:00

О новых данных по безопасности препарата: Тутукон Нео

Елена Матвеева2023-04-17T10:50:13+03:00

ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан сообщает об отзыве лекарственного препарата "ТУТУКОН НЕО раствор для приема внутрь 250 мл", производитель S.A. Laboratorio Miquel Y Garriga, Испания серий: R-049, R-050, R-051, R-078, R-080, R-222, R-236, R-081, R-124, R-204, R-205, R-206, R-218, R-219, R-220, [...]

О новых данных по безопасности препарата: Тутукон НеоЕлена Матвеева2023-04-17T10:50:13+03:00

Оценка постмаркетинговых данных о безопасности лекарств: ключевые инструменты и технологии, используемые компаниями по фармаконадзору

Елена Матвеева2023-04-17T07:54:49+03:00

Введение Постмаркетинговый контроль безопасности лекарственных средств - важный аспект деятельности компаний, занимающихся фармаконадзором. Он направлен на оценку и сбор информации о препаратах после их выпуска на рынок с целью обеспечения их безопасности и эффективности. В данной статье мы рассмотрим ключевые инструменты и технологии, используемые компаниями по фармаконадзору для оценки постмаркетинговых данных о безопасности лекарств. [...]

Оценка постмаркетинговых данных о безопасности лекарств: ключевые инструменты и технологии, используемые компаниями по фармаконадзоруЕлена Матвеева2023-04-17T07:54:49+03:00

О проведении обучающего семинара

Елена Матвеева2023-04-17T07:40:00+03:00

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 24 апреля 2023 г. приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре к.б.н., заведующей лабораторией фармакологических испытаний ТФ в г. Алматы Шнаукшты В.С. на тему: «Регуляторные требования ЕАЭС к оценке биоэквивалентности лекарственных препаратов». Источник: https://www.ndda.kz/pages/o-provedenii-obuchayushchego-seminara_1680514728 [...]

О проведении обучающего семинараЕлена Матвеева2023-04-17T07:40:00+03:00

Перечень кодов вида от 04.04.2023

Елена Матвеева2023-04-17T07:38:11+03:00

По результатам заседания межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. [...]

Перечень кодов вида от 04.04.2023Елена Матвеева2023-04-17T07:38:11+03:00

Информация по поступающим картам-сообщениям о подозреваемых побочных действиях ЛС, выявленных на территории Республики Казахстан

Елена Матвеева2023-04-17T07:36:50+03:00

Опубликована информация по поступающим картам-сообщениям о подозреваемых побочных действиях ЛС, выявленных на территории Республики Казахстан за март 2023 Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий

Информация по поступающим картам-сообщениям о подозреваемых побочных действиях ЛС, выявленных на территории Республики КазахстанЕлена Матвеева2023-04-17T07:36:50+03:00

В образцах «Lipotrim kaps N36» и «Black Panther kaps N36» обнаружено опасное вещество

Елена Матвеева2023-04-17T07:35:22+03:00

"В прошлом месяце на основании обращения от 06.03.2023 г. Главного оперативно-розыскного управления Государственного Таможенного Комитета Азербайджанской Республики в Центр Аналитической Экспертизы (ЦАЭ) были исследованы образцы «Lipotrim kaps N36» (серийный номер: 555017, срок годности: 01.03.2023) и «Black Panther kaps N36» (серия: 0000991720, срок годности: 01.02.2025). В результате исследований, проведенных на представленных образцах под названиями «Lipotrim [...]

В образцах «Lipotrim kaps N36» и «Black Panther kaps N36» обнаружено опасное веществоЕлена Матвеева2023-04-17T07:35:22+03:00

Минздрав РФ зарегистрировал препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный BIOCAD

Елена Матвеева2023-04-17T07:34:08+03:00

Лекарственное средство получило торговое наименование Ивлизи® (МНН дивозилимаб). Выпуск оригинального препарата может значительно повысить эффективность терапии и качество жизни пациентов. Источник: https://pharmprom.ru/minzdrav-rf-zaregistriroval-preparat-dlya-terapii-rasseyannogo-skleroza-razrabotannyj-biocad/

Минздрав РФ зарегистрировал препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный BIOCADЕлена Матвеева2023-04-17T07:34:08+03:00

С 7 апреля контроль примесей при производстве лекарств надо проводить по правилам ЕЭК

Елена Матвеева2023-04-17T07:31:43+03:00

Коллегия ЕЭК установила требования к испытаниям лекарств для оценки уровня примесей. Документ нужно использовать при производстве лекарств и составлении регистрационного досье Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/22078/

С 7 апреля контроль примесей при производстве лекарств надо проводить по правилам ЕЭКЕлена Матвеева2023-04-17T07:31:43+03:00