Архивы Новости - Страница 31 из 126 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Использование Данных Реальной Клинической Практики в Обращении Лекарств: Новые Рекомендации ЕЭК

Родион Владимиров2025-07-01T00:11:15+03:00

Designed by Freepik С 10 июля 2025 года вступают в силу рекомендации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), регламентирующие использование данных реальной клинической практики (РКП) в рамках обращения лекарственных средств по правилам ЕАЭС. Эти рекомендации направлены на повышение эффективности и безопасности фармацевтических продуктов благодаря анализу реальных данных, собранных в условиях повседневной медицинской практики. Основные Положения [...]

Использование Данных Реальной Клинической Практики в Обращении Лекарств: Новые Рекомендации ЕЭКРодион Владимиров2025-07-01T00:11:15+03:00

Почему фармацевтическому бизнесу необходим персональный менеджер по фармаконадзору?

Родион Владимиров2025-06-29T14:56:03+03:00

Каждое лекарственное средство, прежде чем попасть на рынок, проходит длительные этапы тестирования. Однако даже после клинических исследований невозможно на 100% предсказать все возможные нежелательные реакции. Некоторые из них проявляются только спустя годы после начала использования препарата. Именно поэтому в фармацевтической отрасли действует строгая система фармаконадзора. Одним из ключевых специалистов, обеспечивающих безопасность лекарств, является персональный [...]

Почему фармацевтическому бизнесу необходим персональный менеджер по фармаконадзору?Родион Владимиров2025-06-29T14:56:03+03:00

Персональный менеджер по фармаконадзору: кто это и как помогает бизнесу

Родион Владимиров2025-06-22T23:20:25+03:00

Работа с лекарственными средствами требует высокого уровня внимания к деталям и строгого соблюдения нормативных требований. Персональный менеджер по фармаконадзору – это ваш надежный помощник, который обеспечит комплексный подход к мониторингу безопасности препаратов. Он будет работать с вами на всех этапах, от регистрации препарата до анализа побочных эффектов, и поможет минимизировать риски для компании. Это [...]

Персональный менеджер по фармаконадзору: кто это и как помогает бизнесуРодион Владимиров2025-06-22T23:20:25+03:00

Минпромторг Утвердил Правила Ведения Реестра Участников Оборота Метанола

Родион Владимиров2025-06-22T23:27:10+03:00

Designed by Freepik Министерство промышленности и торговли РФ разработало правила формирования и ведения реестра организаций и индивидуальных предпринимателей, работающих с метанолом и метанолсодержащими жидкостями. Проект постановления находится на этапе публичного обсуждения, которое завершится 9 июля . Если документ будет утвержден, он вступит в силу с 1 сентября . Как будет работать реестр? Реестр [...]

Минпромторг Утвердил Правила Ведения Реестра Участников Оборота МетанолаРодион Владимиров2025-06-22T23:27:10+03:00

Клинические исследования: основа безопасных и эффективных лекарств

Родион Владимиров2025-06-22T23:22:31+03:00

Клинические исследования являются ключевым этапом разработки любого лекарственного препарата. Они позволяют подтвердить безопасность, эффективность и качество новых медицинских решений. Организация и проведение клинических исследований включает в себя этапы от разработки протоколов и управления данными до подготовки финальных отчётов. Важно обеспечивать строгое соблюдение международных стандартов (ICH GCP), внимание к деталям и глубокий анализ данных. [...]

Клинические исследования: основа безопасных и эффективных лекарствРодион Владимиров2025-06-22T23:22:31+03:00

FDA Одобрило Революционный Препарат для Профилактики ВИЧ: Инъекция Раз в Полгода

Родион Владимиров2025-06-21T13:12:14+03:00

Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качественными пищевыми продуктами и медикаментами США (FDA) одобрило Yeztugo (lenacapavir) от компании Gilead Sciences — первый препарат для доконтактной профилактики ВИЧ, который вводится каждые шесть месяцев. Это решение знаменует собой значительный прорыв в борьбе с распространением ВИЧ-инфекции, делая профилактику более доступной и удобной. Как работает [...]

FDA Одобрило Революционный Препарат для Профилактики ВИЧ: Инъекция Раз в ПолгодаРодион Владимиров2025-06-21T13:12:14+03:00

Новые рекомендации Экспертного комитета по лекарственным средствам

Родион Владимиров2025-06-21T13:03:53+03:00

Департамент технического регулирования и аккредитации ЕАЭС опубликовал "Рекомендации Экспертного комитета по лекарственным средствам" по итогам заседания 21 мая 2025 года. В документе представлено 29 новых рекомендаций (№№ 334–362), среди которых: 🔹 23 рекомендации по выбору референтного препарата для различных МНН (международных непатентованных наименований) и их комбинаций; 🔹 6 рекомендаций, касающихся разработки, регистрации лекарственных препаратов и общих подходов. Этот документ будет полезен производителям [...]

Новые рекомендации Экспертного комитета по лекарственным средствамРодион Владимиров2025-06-21T13:03:53+03:00

Киргизия: Вступают в Силу Новые Правила Регистрации и Экспертизы Лекарственных Средств

Родион Владимиров2025-06-18T17:41:21+03:00

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской индустрии (ДЛС и МИ) Киргизии информирует о значительных изменениях в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств. Эти изменения утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 22 мая 2025 года № 34, которое вносит поправки в ранее действующее Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 78. Новые правила вступят [...]

Киргизия: Вступают в Силу Новые Правила Регистрации и Экспертизы Лекарственных СредствРодион Владимиров2025-06-18T17:41:21+03:00

Наша компания — в Рейтинге работодателей России 2025!

Родион Владимиров2025-06-18T16:30:34+03:00

Мы гордимся, что участвуем в Рейтинге работодателей hh.ru — это важный шаг к тому, чтобы стать лучшим местом для работы! 🔹 Почему это круто? — Это шанс показать, что у нас сильная команда и отличные условия. — Ваши отзывы и вовлеченность помогают нам расти в рейтинге. 🔹 Как поддержать? Скоро запустим анонимный опрос eNPS — ваши честные ответы помогут нам стать [...]

Наша компания — в Рейтинге работодателей России 2025!Родион Владимиров2025-06-18T16:30:34+03:00

Пользовательское тестирование: забота о пациентах с самого начала

Родион Владимиров2025-10-09T16:08:55+03:00

Пользовательское тестирование играет ключевую роль в подготовке качественного и безопасного продукта. В случае с листком-вкладышем (ЛВ), содержащим важные инструкции для пациентов, важно не только следить за точностью информации, но и за её восприятием. Процесс тестирования включает использование макета ЛВ, который будет поставляться с лекарственным препаратом. Тестируются эти макеты с реальными представителями целевой аудитории, чтобы [...]

Пользовательское тестирование: забота о пациентах с самого началаРодион Владимиров2025-10-09T16:08:55+03:00