Публикации

Авторы: Рахимова Ю.А., Тухбатуллина Р.Г. Организации: АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», Москва, Россия. ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Казань, Россия. Цель исследования: Изучение особенностей организации внутреннего аудита системы качества на фармацевтическом производстве, включая процедуры подготовки, проведения и документирования аудита. Основные положения: Необходимость аудита качества: Аудит является инструментом оценки соответствия системы качества [...]

Авторы: Крашенинников А.Е., Тухбатуллина Р.Г., Глухова А.А. Организации: АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», Москва, Россия. ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Казань, Россия. Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, 117513, г. Москва, Россия Цель исследования Анализ методологической основы аудита в сравнении с инспекциями систем фармаконадзора на фармацевтических предприятиях Российской Федерации. [...]

Фармацевтические компании играют важную роль в организации системы фармаконадзора, обеспечивая безопасность, качество и эффективность лекарственных препаратов для пациентов. Они должны соблюдать строгие стандарты производства, проводить испытания на безопасность и эффективность препаратов, а также следить за соблюдением этих стандартов на всех этапах обращения лекарственного препарата. Кроме того, фармацевтические компании также участвуют в системе фармаконадзора через разработку [...]

В современном мире фармацевтическая индустрия развивается с каждым годом, предоставляя пациентам новые лекарственные препараты и возможности для лечения различных заболеваний. Однако, для обеспечения безопасности пациентов, необходима эффективная система фармаконадзора. Аудит системы фармаконадзора становится все более важным в современных реалиях в России. Аудит системы фармаконадзора – это оценка соответствия деятельности фармацевтической компании требованиям законодательства и [...]

Введение Постмаркетинговый контроль безопасности лекарственных средств - важный аспект деятельности компаний, занимающихся фармаконадзором. Он направлен на оценку и сбор информации о препаратах после их выпуска на рынок с целью обеспечения их безопасности и эффективности. В данной статье мы рассмотрим ключевые инструменты и технологии, используемые компаниями по фармаконадзору для оценки постмаркетинговых данных о безопасности лекарств. [...]