В связи с технической необходимостью с 18.05.2023 отбор образцов лекарственных средств для проведения контроля качества будет осуществляться уполномоченными сотрудниками республиканской контрольно-аналитической лаборатории еженедельно по вторникам и пятницам. Источник: Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении
По результатам заседания межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. [...]
УВАЖАЕМЫЕ КЛИЕНТЫ! Информируем об изменении банков корреспондентов дополнительных расчетных счетов в ЗАО «БТА-Банк, г. Минска в евро и долларах с 23.03.2023 г. Информирует Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении на территории Республики Беларусь Опубликована информация об изменении банков корреспондентов дополнительных расчетных счетов в ЗАО «БТА-Банк», г. Минска в евро и долларах с 23.03.2023 г. Предоставлены новые банковские реквизиты ПОДРОБНЕЕ [...]
Национальный научный центр Фармаконадзора имеет признанную накопленную экспертизу в области фармаконадзора и оказывает сопутствующие профессиональные услуги в фармотрасли, имеет представительства в России и за рубежом. Мы ищем специалиста на должность - Специалист -лаборатории. Основные задачи: Выполнение фармакокинетических исследований лекарственных средств; Апробация и разработка методик анализа; Проведение сравнительных тестов и составление отчетов; Выполнение работ по валидации аналитических [...]
13.10.2022 Опубликован план инспектирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений на соответствие требованиям надлежащей практики фармаконадзора (GVP) на III-IV кварталы 2022 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Решение № 127 от 19.08.2022г. «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций» (Решение Совета ЕЭК №83 от 3.11.2016 г.). Новая редакция Правил проведения фармацевтических инспекций включает следующие [...]
Комитет безопасности EMA ( PRAC ) рекомендовал новые меры для снижения риска дыхательной недостаточности (тяжелые затруднения дыхания, которые могут быть опасными для жизни) и сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к поражению органов) при использовании терлипрессинсодержащих лекарства у людей с гепаторенальным синдромом 1 типа (HRS-1) (проблемы с почками у людей [...]
Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас с 19 по 21 октября 2022 на курс повышения квалификации «Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств. Базовый», организаторами которого являются Автономная некоммерческая организация «Евразийская академия надлежащих практик» и Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора», при поддержке Министерства здравоохранения Республики Узбекистан. В рамках курса планируется подготовка специалистов по фармаконадзору по [...]
В Республике Азербайджан теперь можно уведомлять онлайн о побочных действиях. 19.09.2022 опубликована информация о завершении «Аналитическим экспертным центром» Министерства здравоохранения Азербайджанской Республики работ по передаче в режиме онлайн уведомлений о побочных действиях, связанных с применением лекарственных средств и вакцин. Получить ссылку для отправки онлайн-уведомлений побочных действий можно, перейдя по ссылке https://primaryreporting.who-umc.org/az или отсканировав QR-код [...]
На основании обзора доступных данных научной медицинской литературы, спонтанных сообщений, а также с учетом вероятного механизма действия, Комитет оценил причинно-следственную связь между применением рабепразол-содержащих лекарственных препаратов и риском развития острого тубулоинтерстициального нефрита, который может прогрессировать в другие формы повреждения почек, как возможную. Комитет рекомендует держателям регистрационных удостоверений рабепразол-содержащих лекарственных препаратов включить вышеуказанную информацию в [...]
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий для Республики Казахстан сообщает: "Уважаемые производители, держатели регистрационных удостоверений, заявители сообщаем, что согласно пункта 180 «Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78: «После приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями [...]
